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COVID-19 を有する成人入院患者における短期生存率を予測するためのリスク因子に基づくシステムの開発と検証：多施設，レトロスペクティブ，コホート研究
Development and validation of a risk factor-based system to predict short-term survival in adult hospitalized patients with COVID-19: a multicenter, retrospective, cohort study.
PMID: 32678040 PMCID: PMC7364297. DOI: 10.1186/s13054-020-03123-x.
抄録
背景:
コロナウイルス疾患2019（COVID-19）は世界的に懸念される公衆衛生上の緊急事態となっている．我々は，COVID-19 の成人入院患者における 14 日死亡率と 28 日死亡率の危険因子を探索し，14 日生存確率と 28 日生存確率を予測するモデルを開発することを目的とした．
BACKGROUND: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of global concern. We aimed to explore the risk factors of 14-day and 28-day mortality and develop a model for predicting 14-day and 28-day survival probability among adult hospitalized patients with COVID-19.
方法:
本多施設、レトロスペクティブ、コホート研究では、2020年1月12日から2月9日までの間に武漢連合病院および武漢中央病院に入院したCOVID-19が確認された828人の入院患者を調査した。828人の患者のうち、武漢連合病院に入院した連続した患者516人と186人を、それぞれトレーニングコホートとバリデーションコホートに登録した。武漢中央病院に入院していた合計126人の患者が、第2の外部検証コホートに登録された。人口統計学的、臨床的、X線写真的、検査的測定、治療法、主な死因、14日死亡率と28日死亡率を記載した。患者のデータはカルテを参照して収集し、14日目と28日目の転帰を追跡調査した。
METHODS: In this multicenter, retrospective, cohort study, we examined 828 hospitalized patients with confirmed COVID-19 hospitalized in Wuhan Union Hospital and Central Hospital of Wuhan between January 12 and February 9, 2020. Among the 828 patients, 516 and 186 consecutive patients admitted in Wuhan Union Hospital were enrolled in the training cohort and the validation cohort, respectively. A total of 126 patients hospitalized in Central Hospital of Wuhan were enrolled in a second external validation cohort. Demographic, clinical, radiographic, and laboratory measures; treatment; proximate causes of death; and 14-day and 28-day mortality are described. Patients' data were collected by reviewing the medical records, and their 14-day and 28-day outcomes were followed up.
結果:
828人の患者のうち146人の死亡が2020年5月18日まで記録されていた。トレーニングセットでは、多変量Cox回帰により、高齢、乳酸脱水素酵素値が360U/L以上、好中球対リンパ球比が8.0以上、直接ビリルビンが5.0μmol/L以上であることが28日死亡の独立した予測因子であることが示された。COVID-19患者の14日生存確率と28日生存確率を予測するためのノモグラムスコアリングシステムが開発され、2つの外部検証コホートにおいて強い識別力と校正力を示した（C-index、0.878と0.839）。
RESULTS: Of the 828 patients, 146 deaths were recorded until May 18, 2020. In the training set, multivariate Cox regression indicated that older age, lactate dehydrogenase level over 360 U/L, neutrophil-to-lymphocyte ratio higher than 8.0, and direct bilirubin higher than 5.0 μmol/L were independent predictors of 28-day mortality. Nomogram scoring systems for predicting the 14-day and 28-day survival probability of patients with COVID-19 were developed and exhibited strong discrimination and calibration power in the two external validation cohorts (C-index, 0.878 and 0.839).
結論:
COVID-19が確認された成人入院患者の28日死亡率の独立した予測因子は，高齢，乳酸脱水素酵素高値，評価好中球対リンパ球比，直接ビリルビン高値であった．これら4因子に基づくノモグラムシステムは良好な識別性とキャリブレーションを示し、臨床的有用性を示唆していた。
CONCLUSION: Older age, high lactate dehydrogenase level, evaluated neutrophil-to-lymphocyte ratio, and high direct bilirubin level were independent predictors of 28-day mortality in adult hospitalized patients with confirmed COVID-19. The nomogram system based on the four factors revealed good discrimination and calibration, suggesting good clinical utility.