TinMan試験：心理学的情報に基づいた、聴覚士による、耳鳴りに対する手動化された介入の実現可能性試験

The TinMan study: feasibility trial of a psychologically informed, audiologist-delivered, manualised intervention for tinnitus.

• John A Taylor
• Dean M Thompson
• Deborah A Hall
• Dawn-Marie Walker
• Mary McMurran
• Amanda Casey
• Debbie Featherstone
• Carol MacDonald
• David Stockdale
• Derek J Hoare

抄録

目的:

聴覚士の通常のケアを向上させることができる耳鳴りのための心理学的な手動化された治療法を開発し、無作為化比較試験で評価することの実現可能性を検証すること。

OBJECTIVE: To develop a manualised psychological treatment for tinnitus that could enhance audiologist usual care, and to test feasibility of evaluating it in a randomised controlled trial.

デザイン:

実現可能性試験、患者の無作為割り付け、マニュアル化された治療と通常通りの治療、混合法による評価。 上級聴覚士、および慢性的な耳鳴りを持つ成人。

DESIGN: Feasibility trial, random allocation of patients to manualised treatment or treatment as usual, and mixed-methods evaluation. Senior audiologists, and adults with chronic tinnitus.

結果:

6ヵ月後の募集は63％に達した（事前に65％と定義されていた実施可能性）。試験期間中は9人の患者（47％）のみが留置された。患者は治療が受け入れられ、耳鳴りを安心させるのに役立ったと報告した。聴覚士は、「心理学的に情報を得た」として提示される手技の種類について、複雑な感情を報告した。聴覚士はまた、訓練が短期間であったために自信を失っていたと報告し、治療マニュアルの遵守状況を確認するためには、より正式な監督が必要であったと述べています。

RESULTS: Recruitment reached 63% after 6 months (feasibility pre-defined as 65%). Only nine patients (47%) were retained for the duration of the trial. Patients reported that the treatment was acceptable and helped reassure them about their tinnitus. Audiologists reported mixed feelings about the kinds of techniques that are presented to them as 'psychologically informed'. Audiologists also reported lacking confidence because the training they had was brief, and stated that more formal supervision would have been helpful to check adherence to the treatment manual.

結論:

この研究では、聴覚士がマニュアルを使用する上での潜在的な障壁が指摘されており、介入の臨床試験はまだ実現可能ではないことが示されている。しかし、アウトカム指標からのポジティブな指標は、さらなる開発作業が価値のあるものであることを示唆している。マニュアルの改良が必要であり、臨床での介入の使用を聴覚士がより良くサポートするためのトレーニングと監督の手配が必要である。 ISRCTN13059163。

CONCLUSIONS: The study indicate potential barriers to audiologist use of the manual, and that a clinical trial of the intervention is not yet feasible. However, positive indications from outcome measures suggest that further development work would be worthwhile. Refinements to the manual are indicated, and training and supervision arrangements to better support audiologists to use the intervention in the clinic are required. ISRCTN13059163.