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フードパントリー利用者の喫煙有病率と食料不安に対する禁煙プログラムの影響 - 実用的クラスター無作為化比較試験のための研究プロトコル
Impact of a smoking cessation program on smoking prevalence and food security among food pantry users - a study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial.
PMID: 32680475 DOI: 10.1186/s12889-020-09232-0.
抄録
背景:
フードパントリー利用者の間では、喫煙と食糧不安の両方の有病率が高く、これらは互いに関連している可能性がある。本研究の目的は、フードパントリーで実施された禁煙プログラムがフードパントリー利用者の喫煙状態と食糧不安状態に与える影響を評価することである。
BACKGROUND: Among food pantry users there is a high prevalence of both smoking and food insecurity, which may be related to one another. This study aims to evaluate the impact of a smoking cessation program carried out in food pantries on the smoking status and the food security status of food pantry users.
方法・デザイン:
クラスター無作為化比較試験を開始する前に、関係者は事前調査でフードパントリー利用者のニーズに合わせて禁煙のための行動グループカウンセリングプログラムを適応させるために関与する。フードパントリーの利用者や労働者だけでなく、禁煙トレーナー、ソーシャルワーカー、心理学者などの専門家も参加し、ワールドカフェの手法と電話インタビューを用いて、介入プログラムのコンセプトをデザインするためのデータ分析のための質的テーマ別分析を適用する。第二段階では、クラスター無作為化比較試験により、喫煙状況と食糧不安に対する介入の影響を調査します。ドイツのベルリンにある32のクラスター（フードパントリー）のフードパントリー利用者416人を募集し、介入群または待機者リスト対照群のいずれかに無作為に割り付けた。介入は、フードパントリー利用者のために特別に調整された禁煙のための行動グループカウンセリングプログラムと、オプションのニコチン置換療法、フードパントリーにおける環境喫煙対策の実施から構成される。治療後6ヶ月後の主要アウトカムは、自己申告による継続的な禁煙、呼気一酸化炭素（一酸化炭素10ppm未満）によって検証された継続的な禁煙、および食糧安全保障レベルの向上（食糧安全保障レベルが向上した参加者の割合）である。
METHODS / DESIGN: Before starting the cluster randomised controlled trial, stakeholders will be engaged to adapt a behavioural group counselling program for smoking cessation to the needs of the food pantry users in a pre study. Food pantry users and workers as well as other experts, such as smoking cessation trainers, social workers, and psychologists, will be involved, using the world café technique and telephone interviews and a qualitative thematic analysis for data analysis to design the concept of the intervention program will be applied. In the second phase, the impact of the intervention on the smoking status and on food insecurity will be investigated by a cluster randomised controlled trial. A total of 416 food pantry users across 32 clusters (food pantries) in Berlin, Germany, should be recruited and randomly assigned to either the intervention group or the waiting list control group. The intervention will consist of a behavioural group counselling program for smoking cessation, specially tailored for food pantry users, as well as optional nicotine replacement therapy and the implementation of environmental smoking reduction measures in the food pantries. The primary outcomes 6 months after the treatment will be self-reported continuous smoking abstinence, validated by exhaled carbon monoxide (< 10 ppm of carbon monoxide), and increased food security level (the percentage of participants with an improved food security level).
DISCUSSION:
本研究は、禁煙プログラムが喫煙状態と食糧不安に及ぼす影響を長期的に調査した最初の研究である。この研究の結果は、ドイツ全土の食料配給所における禁煙プログラムの実施に役立つであろう。
DISCUSSION: This study will be the first long-term investigation into the effect of a smoking cessation program on smoking status and food insecurity. The results of this study will inform the implementation of smoking cessation programs in food pantries throughout Germany.
試験登録:
見込み登録DRKS00020037 .2020年4月29日に登録されました。
TRIAL REGISTRATION: Prospectively registered DRKS00020037 . Registered 29 April 2020.