子宮頸がん検診における分子バイオマーカーヒト乳頭腫ウイルス（HPV）E6オンコプロテインの役割

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Gynecol. Oncol..2020 Jul;S0090-8258(20)32322-2. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.06.496.Epub 2020-07-14.

子宮頸がん検診における分子バイオマーカーヒト乳頭腫ウイルス（HPV）E6オンコプロテインの役割

Role of molecular biomarker human papilloma virus (HPV) E6 oncoprotein in cervical cancer screening.

Rifat Ara
Sabera Khatun
Shahana Pervin
Munira Jahan
Umme Shahera
Jannatul Ferdous
Shirin Akter Begum
Sayada Fatema
Monowara Begum
Shahana Nazneen
A Goodman

PMID: 32680634 DOI: 10.1016/j.ygyno.2020.06.496.

抄録

目的:

オンコ E6™子宮頸部検査は、HPV16 および 18 遺伝子型の E6 オンコプロテインの検出に基づいており、資源が限られた国での子宮頸部新生物の早期発見のためのスクリーンとして評価されている。

OBJECTIVE: The Onco E6™ Cervical Test, based on detection of the E6 oncoprotein of HPV 16 and 18 genotypes is evaluated as a screen for the early detection cervical neoplasia in resource-limited countries.

方法:

2018年6月から2019年6月までのこの前向き研究では、VIA、細胞診、E6オンコプロテイン検査、コルポスコピーで婦人科腫瘍外来に来院した21～65歳の女性235名を評価した。いずれの検査でもスクリーン陽性の女性、または疑わしい所見のある女性は、コルポスコピーで生検でさらに評価された。E6オンコプロテイン検査の性能を他のスクリーニング検査と比較するためにMcNemarテストを使用した。

METHODS: This prospective study from June 2018 to June 2019 evaluated 235 women aged 21-65 years, who came to Gynaecological Oncology Outpatient Department by VIA, cytology, E6 oncoprotein test and by colposcopy. Screen-positive women by any of the tests or women with suspicious findings were further evaluated by biopsy at colposcopy. The McNemar test was used to compare the performance of E6 oncoprotein test with other screening tests.

結果:

E6オンコプロテイン陽性率は6.8％（n=16）で、HPV16陽性は81.25％、HPV18陽性は18.75％でした。VIA陽性例（n=100）のうち、E6オンコプロテイン陽性は9％であった（p<.001）。慢性子宮頸部炎、CIN I、CIN II、CIN III、および浸潤性子宮頸がんの病理組織学的確認では、E6検査はそれぞれ2.8％、4.7％、25％、50％、100％で陽性であった。E6オンコプロテイン検査は、VIA（42％、18％）、細胞診（95％、46％）、コルポスコピー（94％、59％）と比較して、特異度と陽性予測値（PPV；97％、75％）が最も高かった。CIN3+の検出に対するE6オンコプロテイン検査の感度は、細胞診（52％VS25％）よりも有意に高かったが、VIA（52％VS74％）よりも低かった。

RESULTS: The E6 oncoprotein positivity rate was 6.8% (n = 16) with 81.25% HPV 16 positive and 18.75% HPV 18 positive. Among VIA positive cases (n = 100), E6 oncoprotein was positive in 9% (p < .001). In histopathology confirmed chronic cervicitis, CIN I, CIN II, CIN III and invasive cervical cancer, E6 test was positive for 2.8%, 4.7%, 25%, 50% and 100% respectively. E6 oncoprotein test had the highest specificity and Positive Predictive Value (PPV; 97% and 75%) compared to VIA (42% and 18%), cytology (95% and 46%) and colposcopy (94% and 59%). Sensitivity of the E6 oncoprotein test for detection of CIN3+ was significantly higher than that of cytology (52% VS 25%) but lower than that of VIA (52% VS 74%).

結論:

HPV E6オンコプロテイン検査は非常に特異性が高く、VIAで見られる多数の偽陽性検査結果に対するコルポスコピーの紹介を減らすための効果的なトリアージ検査である。

CONCLUSIONS: The HPV E6 oncoprotein test is highly specific and is an effective triage test to reduce colposcopy referrals for the large number of false positive test outcomes seen with VIA.