不妊症患者におけるSARS-CoV-2検査：ヨーロッパとアメリカにおける異なる推奨事項

SARS-CoV-2 testing in infertile patients: different recommendations in Europe and America.

• Antonio La Marca
• Scott M Nelson

抄録

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）検査を患者ケアのアルゴリズムに組み込むことは、リスクを軽減するために提案されてきた。しかし、ヒトの生殖に関する2つの主要な専門学会（ESHREとASRM）は、その臨床的有用性と採用すべきかどうかについて意見が分かれているようである。本オピニオンペーパーでは、現在利用可能な検査をレビューし、提案されている臨床ケアパスの長所と短所を議論する。核酸増幅検査はSARS-CoV-2検査の基礎となる検査であるが、検査結果はウイルス負荷、検体部位、検体採取方法、検体出荷方法に大きく影響されるため、症状のある患者で陰性の結果が出た場合には信頼できない。SARS-CoV-2抗体の血清学的検査では、使用した検査法にかかわらず、症状の発現後に感度と特異度が時間的に上昇し、感度の推定値は、症状の最初の3日間で0～50％、10日間で83～88％、14日間以上でほぼ100％に上昇します。診断におけるこれらの固有の制約は、現在のところ、SARS-CoV-2検査を利用して不妊患者を層別化し、臨床的な意思決定に確実に情報を提供するための十分な証拠がないことを示唆している。診断検査の特徴と限界を理解していないと、患者とその治療を行う集学的チームに悲惨な結果をもたらす可能性がある。

The incorporation of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) testing into patient care algorithms has been proposed to mitigate risk. However, the two main professional societies for human reproduction (ESHRE and ASRM) appear divergent on their clinical utility and whether they should be adopted. In this opinion paper, we review the currently available tests and discuss the strengths and weaknesses of the proposed clinical care pathways. Nucleic acid amplification tests are the cornerstone of SARS-CoV-2 testing but test results are largely influenced by viral load, sample site, specimen collection method, and specimen shipment technique, such that a negative result in a symptomatic patient cannot be relied upon. Serological assays for SARS-CoV-2 antibodies exhibit a temporal increase in sensitivity and specificity after symptom onset irrespective of the assay used, with sensitivity estimates ranging from 0 to 50% with the first 3 days of symptoms, to 83 to 88% at 10 days, increasing to almost 100% at ≥ 14 days. These inherent constraints in diagnostics would suggest that at present there is inadequate evidence to utilize SARS-CoV-2 testing to stratify fertility patients and reliably inform clinical decision-making. The failure to appreciate the characteristics and limitations of the diagnostic tests may lead to disastrous consequences for the patient and the multidisciplinary team looking after them.