STEMIに対する一次PCI後の完全血行再建術の有益性は年齢の上昇によって減衰する。DANAMI-3-PRIMULTI無作為化試験の結果

The benefit of complete revascularization after primary PCI for STEMI is attenuated by increasing age: Results from the DANAMI-3-PRIMULTI randomized study.

• Francis R Joshi
• Jacob Lønborg
• Golnaz Sadjadieh
• Steffen Helqvist
• Lene Holmvang
• Rikke Sørensen
• Erik Jørgensen
• Frants Pedersen
• Hans Henrik Tilsted
• Dan Høfsten
• Lars Køber
• Henning Kelbaek
• Thomas Engstrøm

抄録

目的:

ST上昇型心筋梗塞（STEMI）に対する一次PCI（PPCI）後の犯人のみの再灌流と完全再灌流後の転帰に対する年齢の影響を確認した。

OBJECTIVES: To ascertain the effect of age on outcomes after culprit-only and complete revascularization after Primary PCI (PPCI) for ST-elevation myocardial infarction (STEMI).

背景:

PPCIによる治療を受ける高齢の患者数は増加している。このような患者における非主訴性狭窄の最適な管理は不明である。

BACKGROUND: The numbers of older patients being treated with PPCI are increasing. The optimal management of nonculprit stenoses in such patients is unclear.

方法:

DANAMI-3-PRIMULTI試験において、75歳以上の患者を対象に、犯人のみの再灌流療法と完全FFRガイド下再灌流療法のいずれかに無作為に割り付けて解析を行った。主要エンドポイントは、全死亡、非致死的再梗塞、非梗塞関連動脈の病変の虚血性再灌流を複合したものであり、中央値は27ヵ月間の追跡調査後のものであった。

METHODS: We conducted an analysis of patients aged ≥75 years randomized in the DANAMI-3-PRIMULTI study to either culprit-only or complete FFR-guided revascularization. The primary endpoint was a composite of all-cause mortality, nonfatal reinfarction, and ischaemia-driven revascularization of lesions in noninfarct-related arteries after a median of 27 months of follow-up.

結果:

DANAMI-3-PRIMULTI試験では、6,27人の患者のうち110人が75歳以上の高齢者でした。これらの患者は、この試験の若い患者よりも女性（p<0.001）、高血圧（p<0.001）、ヘモグロビン値が低い（p<0.001）、血清クレアチニン値が高い（p<0.001）傾向があった。薬剤溶出ステントの使用が少なかった（96.6対88.0％：p = 0.02）以外は、75歳以上の患者と75歳未満の患者との間で、術式や成功率に有意差はなかった。75歳以上の患者では、犯人単独またはFFRガイド下完全再灌流療法に無作為に割り付けられた患者では、主要エンドポイントの発生率に有意差はなかった（HR 1.49 [95％CI 0.57-4.65]；log-rank p = 0.19；相互作用のpは75歳未満の患者と75歳未満の患者の間に有意な差はなかった＜0.001）。連続変数としての年齢、治療分担、主要転帰（p<.001）の間には有意な相互作用があった；約75歳以上では、完全再灌流には予後的な優位性はないかもしれない。

RESULTS: One hundred and ten of six hundred and twenty seven patients in the DANAMI-3-PRIMULTI trial were aged ≥75 years. These patients were more likely female (p < .001), hypertensive (p < .001), had lower hemoglobin levels (p < .001), and higher serum creatinine levels (p < .001) than the younger patients in the trial. Other than less use of drug-eluting stents (96.6 versus 88.0%: p = .02), there were no significant differences in procedural technique and success between patients aged <75 years and those ≥75 years of age. There was no significant difference in the incidence of the primary endpoint in patients ≥75 years randomized to culprit-only or FFR-guided complete revascularization (HR 1.49 [95% CI 0.57-4.65]; log-rank p = .19; p for interaction versus patients <75 years <.001). There was a significant interaction between age as a continuous variable, treatment assignment, and the primary outcome (p < .001); beyond the age of about 75 years, there may be no prognostic advantage to complete revascularization.

結論:

75歳以上の患者では、STEMIの原因病変を治療した後、非原因病変の予防的完全再灌流療法を行っても予後に有意な有益性は認められない。さらなる研究が待たれるところであるが、データは症状に応じたアプローチで侵襲的治療を行うことを支持するものである。

CONCLUSIONS: In patients ≥75 years, after treatment of the culprit lesion in STEMI, there is no significant prognostic benefit to prophylactic complete revascularization of nonculprit stenoses. Pending further study, data would support a symptom-guided approach to further invasive treatment.

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