ミニ大胸筋切開大動脈弁置換術後の患者コントロール鎮痛ポンプによる0.2％ロピバカインの創傷注入の有効性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Effectiveness of wound infusion of 0.2% ropivacaine by patient control analgesia pump after minithoracotomy aortic valve replacement: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

• Gordan Mijovski
• Matej Podbregar
• Juš Kšela
• Matej Jenko
• Maja Šoštarič

抄録

背景:

局所麻酔薬の創傷注入は、マルチモーダル鎮痛において非常に貴重な技術となっている。患者制御鎮痛（PCA）ポンプで送達された0.2%のロピバカインの創傷注入の有効性は，低侵襲心臓手術では評価されていない．我々は，PCA ポンプによる 0.2%のロピバカイン創部注入により，小胸部大動脈弁置換術（AVR）後の最初の 48 時間に必要なオピオイドの累積投与量が減少するという仮説を検証した．

BACKGROUND: Local anesthetic wound infusion has become an invaluable technique in multimodal analgesia. The effectiveness of wound infusion of 0.2% ropivacaine delivered by patient controlled analgesia (PCA) pump has not been evaluated in minimally invasive cardiac surgery. We tested the hypothesis that 0.2% ropivacaine wound infusion by PCA pump reduces the cumulative dose of opioid needed in the first 48 h after minithoracothomy aortic valve replacement (AVR).

方法:

この前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験では，70人の成人患者（女性31人，男性39人）を分析した。患者は、0.2%のロピバカインまたは0.9%の生理食塩水をPCAポンプで術後48時間投与されるように無作為に割り付けられた。PCAポンプは連続5mlh、5mlのボーラスを60分ロックアウトでプログラムした。疼痛レベルは1時間ごとにNumeric Rating Scale (NRS)で評価され、記録された。NRSスコアが3以上の場合、患者はオピオイドピリトラミド3mgを投与され、疼痛緩和が達成されるまで必要に応じて滴定された。主要転帰は、手術後最初の48時間におけるオピオイドピリトラミドの累積投与量であった。副次的転帰は、NRSスコアが3以上の頻度、疼痛緩和に対する患者の満足度、入院期間、局所麻酔薬に関連する副作用、創傷カテーテルに関連する合併症であった。

METHODS: In this prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study, 70 adult patients (31 female and 39 male) were analyzed. Patients were randomized to receive 0.2% ropivacaine or 0.9% saline wound infusion by PCA pump for 48 h postoperatively. PCA pump was programmed at 5 ml h continuously and 5 ml of bolus with 60 min lockout. Pain levels were assessed and recorded hourly by Numeric Rating Scale (NRS). If NRS score was higher than three the patient was administered 3 mg of opioid piritramide repeated and titrated as needed until pain relief was achieved. The primary outcome was the cumulative dose of the opioid piritramide in the first 48 h after surgery. Secondary outcomes were frequency of NRS scores higher than three, patient's satisfaction with pain relief, hospital length of stay, side effects related to the local anesthetic and complications related to the wound catheter.

結果:

疼痛緩和剤ピリトラミドの累積投与量は、ロピバカイン(R)群が3mg(IQR 6mg)に対し9mg(IQR 9mg)と有意に低かった(p<0.001)。術後48時間以内にNRSスコアが3以上となった痛みのエピソード数は、ロピバカイン群で対照群と比較して有意に低かった(p=0.002)。本試験における疼痛緩和に対する患者の満足度は高かった。創部感染はなく，局所麻酔薬による副作用もなかった．

RESULTS: The cumulative dose of the opioid piritramide in the first 48 h after minithoracotomy AVR was significantly lower (p < 0.001) in the ropivacaine (R) group median 3 mg (IQR 6 mg) vs. 9 mg (IQR 9 mg). The number of episodes of pain where NRS score was greater than three median 2 (IQR 2), vs 3 (IQR 3), (p = 0.002) in the first 48 h after surgery were significantly lower in the ropivacaine group, compared to control. Patient satisfaction with pain relief in our study was high. There were no wound infections and no side-effects from the local anesthetic.

結論:

PCAポンプによる局所麻酔薬の創部注入は、必要なオピオイド量を有意に減少させ、術後の疼痛コントロールを改善した。また、この方法は実現可能な鎮痛方法であり、低侵襲心臓手術後のマルチモーダルな疼痛コントロール戦略の中で考慮すべきであることを示した。

CONCLUSIONS: Wound infusion of local anesthetic by PCA pump significantly reduced opioid dose needed and improves pain control postoperatively. We have also shown that it is a feasible method of analgesia and it should be considered in the multimodal pain control strategy following minimally invasive cardiac surgery.

臨床試験登録:

ClinicalTrials.gov NCT03079830 , 登録日。2017年3月15日。遡及的に登録されている。

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03079830 , date of registration: March 15, 2017. Retrospecitvely registered.