敗血症に対するXuebijing注射の臨床的有効性と安全性：メタアナリシス

[Clinical efficacy and safety of Xuebijing injection on sepsis: a Meta-analysis].

• Yujiao Wu
• Jing Zhang
• Lijun Qi

抄録

目的:

敗血症治療における徐美京注射の有効性と安全性をシステマティックレビューにより評価することを目的とした。

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of Xuebijing injection for treating sepsis by systematic review.

方法:

敗血症に対する関連するXuebijing注射剤の無作為化比較試験（RCT）を、2000年1月から2019年7月までにPubMed、コクラン図書館、CNKI、Wanfangデータベース、VIPデータベースで検索した。対照群の患者には従来の治療を、実験群の患者には従来の治療と併用してXuebijing注射剤を投与した。含まれた試験の質は、コクラン・バイアスリスク評価ツールに従って評価した。敗血症患者のXuebijing注射による28日死亡率、急性生理学・慢性健康評価II（APACHE II）、白血球数（WBC）、C反応性蛋白（CRP）、安全性のメタ解析をRevMan 5.3ソフトウェアを用いて行った。そして、ファネルチャートを用いて28日死亡率の公表バイアスを評価した。

METHODS: Randomized controlled trials (RCT) of relevant Xuebijing injection for sepsis were searched in PubMed, Cochrane Library, CNKI, Wanfang database, VIP database from January 2000 to July 2019. Patients in control group were given conventional treatment, while patients in experimental group were treated with Xuebijing injection combined with conventional treatment. The qualities of the included trials were evaluated according to the Cochrane bias risk assessment tool. Meta-analysis of 28-day mortality, acute physiology and chronic health evaluation II (APACHE II), white blood cell count (WBC), C-reactive protein (CRP) and safety for sepsis patients with Xuebijing injection were conducted by RevMan 5.3 software. And the funnel chart was used to evaluate the publication bias of 28-day mortality.

結果:

実験群475例，対照群463例の計14件の臨床試験938例が登録され，そのうち実験群は475例，対照群は463例であった。メタ解析の結果，実験群の28日死亡率，APACHE IIスコア，WBC，CRPは対照群と比較して有意に低下した［28日死亡率：相対リスク（RR）＝0.52，95％信頼区間（RR）＝0.52，95％信頼区間（CRP）＝0.52，28日死亡率：相対リスク（RR）＝0.52，95％信頼区間（CRP）＝0.52，28日死亡率：相対リスク（RR）＝0.52，95％信頼区間（CRP）＝0.52，28日死亡率：相対リスク（RR）＝0.52，28日死亡率：相対リスク（RR）＝0.52，95％信頼区間（CRP）＝0.52］。52、95％信頼区間（95％CI）は0.40～0.67、P＜0.000 01、I＝0％；APACHE IIスコア：平均差（MD）＝-5.48、95％CIは-7.52～-3.43、P＜0.000 01、I＝86％；WBC.MD＝-2.26、95％CIは-3.35～-1.17、P＜0.000 1、I＝87％；CRP：MD＝-37.43、95％CIは-56.70～-18.16、P＜0.000 1、I＝99％］であった。]14の文献のいずれも、Xuebijing注射の安全性を報告しておらず、中途半端に参加者の離脱があったという報告はなかった。ファネルチャート分析では、28日死亡率の研究間で発表バイアスがあることが示された。

RESULTS: Fourteen clinical studies involving 938 patients in total were enrolled, among whom 475 cases in experimental group and 463 cases in control group. Meta-analysis showed that compared with the control group, the 28-day mortality, APACHE II score, WBC and CRP of the experimental group were significantly decreased [28-day mortality: relative risk (RR) = 0.52, 95% confidence interval (95%CI) was 0.40 to 0.67, P < 0.000 01, I = 0%; APACHE II score: mean difference (MD) = -5.48, 95%CI was -7.52 to -3.43, P < 0.000 01, I = 86%; WBC: MD = -2.26, 95%CI was -3.35 to -1.17, P < 0.000 1, I = 87%; CRP: MD = -37.43, 95%CI was -56.70 to -18.16, P = 0.000 1, I = 99%]. None of the 14 literatures reported the safety of Xuebijing injection, and there were no reports of participants' withdrawnness in halfway. Funnel chart analysis showed that there was a publication bias among studies with 28-day mortality.

結論:

Xuebijing注射は臨床症状を改善し、死亡率を大幅に低下させることができ、臨床応用価値が高いと考えられる。

CONCLUSIONS: Xuebijing injection can improve the clinical symptoms, significantly reduce the mortality, and has high clinical application value.