エベロリムス溶出性冠動脈ステント植え込み術を受けている患者における短期二重抗血小板療法後のクロピドグレル単剤療法 vs. アスピリン単剤療法

Clopidogrel Monotherapy vs. Aspirin Monotherapy Following Short-Term Dual Antiplatelet Therapy in Patients Receiving Everolimus-Eluting Coronary Stent Implantation.

• Masahiro Natsuaki
• Takeshi Morimoto
• Hirotoshi Watanabe
• Mitsuru Abe
• Kazuya Kawai
• Koichi Nakao
• Kenji Ando
• Kengo Tanabe
• Yuji Ikari
• Keiichi Igarashi Hanaoka
• Yoshihiro Morino
• Ken Kozuma
• Kazushige Kadota
• Takeshi Kimura

抄録

背景:

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後のP2Y12阻害薬単剤療法とアスピリン単剤療法を比較した短期二重抗血小板療法（DAPT）のデータは乏しい。STOPDAPT-2は、EES留置後1ヶ月間のDAPTとクロピドグレル単剤療法を比較した無作為化試験である。我々は、STOPDAPT-2の1ヶ月DAPT群とSTOPDAPT-1に登録された3ヶ月DAPT群に割り付けられた患者の臨床転帰を比較した。本試験では、STOPDAPT-2群1,480名、STOPDAPT-1群1,339名の患者さんを対象としました。主要エンドポイントは、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、確定的ステント血栓症、TIMI大/小出血の複合評価とした。一次エンドポイントの1年間の累積発生率は、STOPDAPT-2群とSTOPDAPT-1群で有意差はなかった（2.3％対2.3％、P=0.98）。交絡因子を調整した後、STOPDAPT-2はSTOPDAPT-1と比較して主要エンドポイントの過剰リスクは認められなかった。3ヵ月から12ヵ月の間、一次エンドポイントの累積発生率は、STOPDAPT-2とSTOPDAPT-1で有意差はなかった（1.7％ vs. 1.6％、P=0.77）。

BACKGROUND: There is a scarcity of data on short-duration dual antiplatelet therapy (DAPT) followed by P2Y12 inhibitor monotherapy as compared with aspirin monotherapy after percutaneous coronary intervention (PCI).Methods and Results:STOPDAPT-1 is a prospective trial enrolling patients who agreed to 3-month DAPT followed by aspirin monotherapy after everolimus-eluting stent (EES) implantation. STOPDAPT-2 is a randomized trial comparing 1-month DAPT followed by clopidogrel monotherapy with 12-month DAPT after EES implantation. We compared the clinical outcomes of patients assigned to the 1-month DAPT group in STOPDAPT-2 and the 3-month DAPT group enrolled in STOPDAPT-1. The current study population consisted of 1,480 patients in STOPDAPT-2 and 1,339 patients in STOPDAPT-1. The primary endpoint was a composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, definite stent thrombosis and TIMI major/minor bleeding. Cumulative 1-year incidence of the primary endpoint was not significantly different between STOPDAPT-2 and STOPDAPT-1 (2.3% vs. 2.3%, P=0.98). After adjusting for confounders, there was no excess risk of STOPDAPT-2 relative to STOPDAPT-1 for the primary endpoint. Between 3 and 12 months, the cumulative incidence of primary endpoint was not significantly different between STOPDAPT-2 and STOPDAPT-1 (1.7% vs. 1.6%, P=0.77).

結論:

1ヵ月間のDAPTとクロピドグレル単剤療法の臨床転帰に対する効果は、PCIを受けた患者における3ヵ月間のDAPTとアスピリン単剤療法の効果に類似していた。

CONCLUSIONS: The effect of 1-month DAPT followed by clopidogrel monotherapy on clinical outcomes was similar to that of 3-month DAPT followed by aspirin monotherapy in patients receiving PCI.