経皮的冠動脈インターベンション成功後の急性心筋梗塞患者および糖尿病予備軍患者における、耐久性のあるポリマーと生分解性ポリマーをベースとした新世代の薬剤溶出ステントの比較

Comparison of Durable-Polymer- and Biodegradable-Polymer-Based Newer-Generation Drug-Eluting Stents in Patients with Acute Myocardial Infarction and Prediabetes After Successful Percutaneous Coronary Intervention.

• Yong Hoon Kim
• Ae-Young Her
• Myung Ho Jeong
• Byeong-Keuk Kim
• Sung-Jin Hong
• Seunghwan Kim
• Chul-Min Ahn
• Jung-Sun Kim
• Young-Guk Ko
• Donghoon Choi
• Myeong-Ki Hong
• Yangsoo Jang

抄録

高血糖症は，急性心筋梗塞（AMI）患者における臨床転帰不良の重要な危険因子である．AMIおよび糖尿病予備軍患者における経皮的冠動脈インターベンション（PCI）成功後の耐久性ポリマー（DP）ベースおよび生分解性ポリマー（BP）ベースの新世代薬剤溶出ステント（DES）の長期的な臨床転帰の相対的な優越性は十分に確立されていない。AMIおよび糖尿病予備軍患者4,377人をDP-DES群（n=3,775、ゾタロリムス溶出ステント[ZES]（n=1,546）およびエベロリムス溶出ステント[EES]（n=2,229））とBP-DES群（n=602、バイオリムス溶出ステント[BES]）の2群に分け、主要評価項目をDP-DES群とBP-DES群で比較した。一次エンドポイントは、全死因死亡、心筋梗塞の再発（re-MI）、または再灌流の繰り返しと定義された主要な心臓有害事象（MACE）の発生であった。副次評価項目はステント血栓症（ST）の発生であった。2年間の調整後ハザード比（aHR）は、ZES対EES、ZES対BES、EES対BES、およびZES/EES対BESで同等であった（aHR：1.125；95％信頼区間[CI]、0.834-1.518；P＝0.440）。STの累積発生率もDP-DES群とBP-DES群の間で同程度であった（aHR：1.407；95％信頼区間[CI]、0.476-4.158；P = 0.537）。さらに，全死因死亡，CD，re-MI，標的病変再灌流（TLR），標的血管再灌流（TVR），非TVRの2年間のaHRは同程度であった。PCI中にDP-DESまたはBP-DESを受けたAMIおよび糖尿病患者は，2年間の追跡期間中に同等の安全性と有効性を示した。

Hyperglycemia is an important risk factor for poor clinical outcomes in patients with acute myocardial infarction (AMI). The relative superiority of the long-term clinical outcomes of durable-polymer (DP) -based and biodegradable-polymer (BP) -based newer-generation drug-eluting stents (DESs) after successful percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with AMI and prediabetes is not well established. We compared the clinical outcomes in such patients between DP-based and BP-based newer-generation DESs.A total of 4,377 patients with AMI and prediabetes were divided into the following two groups: the DP-DES group (n = 3,775; zotarolimus-eluting stents [ZES; n = 1,546] and everolimus-eluting stents [EES; n = 2,229]) and the BP-DES group (n = 602; biolimus-eluting stents [BES]). The primary endpoint was the occurrence of major adverse cardiac events (MACEs), defined as all-cause death, recurrent myocardial infarction (re-MI), or any repeat revascularization. The secondary endpoint was the occurrence of stent thrombosis (ST).The 2-year adjusted hazard ratio (aHR) of MACEs for ZES versus EES, ZES versus BES, EES versus BES, and ZES/EES versus BES (aHR: 1.125; 95% confidence interval [CI], 0.834-1.518; P = 0.440) were similar. The cumulative incidence of ST was also comparable between the DP-DES and BP-DES groups (aHR: 1.407; 95% CI, 0.476-4.158; P = 0.537). Moreover, the 2-year aHRs of all-cause death, CD, re-MI, target lesion revascularization (TLR), target vessel revascularization (TVR), and non-TVR were similar.Patients with AMI and prediabetes who received DP-DES or BP-DES during PCI showed comparable safety and efficacy during the 2-year follow-up period.