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低リスク肺塞栓症患者におけるリバロキサバン投与群と標準治療群の臨床的および経済的転帰
Clinical and Economic Outcomes in Low-risk Pulmonary Embolism Patients Treated with Rivaroxaban versus Standard of Care.
PMID: 32685588 PMCID: PMC7299482. DOI: 10.36469/9936.
抄録
背景:
定量経口直接因子Xa阻害薬であるリバロキサバンは、継続的なモニタリングを必要としないため、低リスク肺塞栓症（LRPE）患者の在院日数と経済的負担を軽減することができる。試験の質問。退役軍人健康管理局の低リスク肺塞栓症患者における標準治療（SOC：低分子ヘパリン、未分割ヘパリン、ワルファリン）に対するリバロキサバンの有効性は？
Background: Rivaroxaban, a fixed-dose oral direct factor Xa inhibitor, does not require continuous monitoring and thus reduces the hospital stay and economic burden in low-risk pulmonary embolism (LRPE) patients. Study Question: What is the effectiveness of rivaroxaban versus the standard of care (SOC; low-molecular-weight heparin, unfractionated heparin, warfarin) among LRPE patients in the Veterans Health Administration?
スタディデザイン:
2011年10月1日から2015年6月30日までの間に、入院前および入院後3カ月間（指標日＝退院日）に健康保険に12カ月以上継続して加入し、指標入院中に抗凝固薬の請求があった成人患者を対象とした。
Study Design: Adult patients with continuous health plan enrollment for ≥12 months pre- and 3 months post-inpatient PE diagnosis (index date=discharge date) between October 1, 2011-June 30, 2015 and an anticoagulant claim during the index hospitalization were included.
指標およびアウトカム:
簡易肺塞栓症層別化指数のスコアが0点の患者を低リスクとみなし、SOCとリバロキサバンのコホートに層別化した。傾向スコアマッチング（PSM）を用いて、リバロキサバンとSOCのコホート間で院内合併症（HAC）、肺塞栓症関連アウトカム（静脈血栓塞栓症の再発、大出血、死亡）、医療利用率、医療費を比較した。
Measures and Outcomes: Patients scoring 0 points on the simplified Pulmonary Embolism Stratification Index were considered low-risk and were stratified into SOC and rivaroxaban cohorts. Propensity score matching (PSM) was used to compare hospital-acquired complications (HACs), PE-related outcomes (recurrent venous thromboembolism, major bleeding, and death), and healthcare utilization and costs between the rivaroxaban and SOC cohorts.
結果:
低リスクのPE患者6746例のうち，1918例がローリスクであり，そのうち73例がリバロキサバンを処方され，1546例がSOCを処方され，299例がインデックス入院中に他の抗凝固薬を処方されていた。1:3のPSM後、リバロキサバン64例、SOC192例が含まれた。指標入院期間中のリバロキサバン使用者（SOC使用者と比較して）の入院期間（LOS：7.0日 vs 6.7日、標準化された差[STD]=1.8）は同程度であったが、HACsは少なかった（4.7％ vs 10.4％、STD：21.7）。退院後90日間のPE関連転帰率はコホート間でほぼ同程度であった（いずれもp>0.05）。しかし、リバロキサバン使用者では、患者1人当たりの外来受診回数が少なく（15.9対20.4、p=0.0002）、入院費（765ドル対2,655ドル、p<0.0001）、薬剤費（711ドル対1,086ドル、p=0.0033）、総費用（6,270ドル対9,671ドル、p=0.0027）が少なかった。
Results: Among 6746 PE patients, 1918 were low-risk; of these, 73 were prescribed rivaroxaban, 1546 were prescribed SOC, and 299 were prescribed other anticoagulants during the index hospitalization. After 1:3 PSM, 64 rivaroxaban and 192 SOC patients were included. During the index hospitalization, rivaroxaban users (versus SOC) had similar inpatient length of stay (LOS; 7.0 vs 6.7 days, standardized difference [STD]=1.8) but fewer HACs (4.7% vs 10.4%; STD: 21.7). In the 90-day post-discharge period, PE-related outcome rates were similar between the cohorts (all p>0.05). However, rivaroxaban users had fewer outpatient (15.9 vs 20.4; p=0.0002) visits per patient as well as lower inpatient ($765 vs $2,655; p<0.0001), pharmacy ($711 vs $1,086; p=0.0033), and total costs ($6,270 vs $9,671; p=0.0027).
結論:
リバロキサバンを処方されたLRPE患者は、SOCを処方された患者と比較して、指標LOSとPE関連の転帰は類似していたが、HACは少なく、総コストは低かった。
Conclusions: LRPE patients prescribed rivaroxaban had similar index LOS and PE-related outcomes, but fewer HACs, and lower total costs than those prescribed SOC.