低所得国および中所得国の生後 2～60 ヵ月の小児における補助的肺炎治療としての亜鉛の有効性：システマティックレビューおよびメタアナリシス

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BMJ Paediatr Open.2020;4(1):e000662. bmjpo-2020-000662. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000662.Epub 2020-07-12.

低所得国および中所得国の生後 2～60 ヵ月の小児における補助的肺炎治療としての亜鉛の有効性：システマティックレビューおよびメタアナリシス

Efficacy of zinc as adjunctive pneumonia treatment in children aged 2 to 60 months in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis.

Nick Brown
Antti Juhani Kukka
Andreas Mårtensson

PMID: 32685705 PMCID: PMC7359381. DOI: 10.1136/bmjpo-2020-000662.

抄録

背景:

ワクチン接種や症例管理の進歩にもかかわらず、肺炎は世界の幼児死亡率の最大の原因の一つであることに変わりはありません。亜鉛には免疫増強作用があるが、低所得国・中所得国（LMICs）における肺炎の補助的治療におけるその役割は議論の的となっており、研究はまだ活発である。

Background: Despite advances in vaccination and case management, pneumonia remains the single largest contributor to early child mortality worldwide. Zinc has immune-enhancing properties, but its role in adjunctive treatment of pneumonia in low-income and middle-income countries (LMICs) is controversial and research still active.

方法:

LMICsの2～60ヵ月齢の小児の肺炎に対する亜鉛とプラセボのランダム化比較試験のシステマティックレビューおよびメタアナリシス。データベースはMEDLINE、コクランライブラリー、EMBASE、LILACS、SciELO、WHOポータル、Scopus、Google Scholar、ClinicalTrials.govが含まれています。肺炎の徴候が認められていることと、アウトカムの明確な指標が含まれていることを包含基準とした。バイアスのリスクは 2 人の著者が独立して評価した。治療失敗や死亡率を含む二分法アウトカムのプール推定値の算出には、95％CIのORを用いた。回復までの時間はHRで表現した。バイアスのリスクを考慮した感度解析と肺炎重症度のサブグループ解析を行った。

Methods: Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of zinc and placebo in pneumonia in children aged 2 to 60 months in LMICs. Databases included MEDLINE, the Cochrane Library, EMBASE, LILACS, SciELO, the WHO portal, Scopus, Google Scholar and ClinicalTrials.gov. Inclusion criteria included accepted signs of pneumonia and clear measure of outcome. Risk of bias was independently assessed by two authors. ORs with 95% CI were used for calculating the pooled estimate of dichotomous outcomes including treatment failure and mortality. Time to recovery was expressed as HRs. Sensitivity analyses considering risk of bias and subgroup analyses for pneumonia severity were performed.

結果:

我々は、2004年から2019年の間に発表された11試験が先験的に定義された基準を満たしていることを確認し、南アジアから7試験、アフリカから3試験、南米から1試験を同定した。割合的な治療失敗は、全患者を対象に分析したところ、亜鉛群とプラセボ群の両方で同等であり（OR 0.95（95％CI 0.80～1.14））、重症肺炎患者のみであった（OR 0.93（95％CI 0.75～1.14））。亜鉛群とプラセボ群では死亡率に差は認められなかった（OR 0.64（95％CI 0.31～1.31））。重症肺炎からの回復までの時間は、重症肺炎患者の治療群と対照群で差がなかった（HR 1.01（95％CI 0.89～1.14））。バイアスのリスクが高い4件の研究を削除しても、結論に違いはなかった。

Results: We identified 11 trials published between 2004 and 2019 fulfilling the a priori defined criteria, 7 from South Asia and 3 from Africa and 1 from South America. Proportional treatment failure was comparable in both zinc and placebo groups when analysed for all patients (OR 0.95 (95% CI 0.80 to 1.14)) and only for those with severe pneumonia (OR 0.93 (95% CI 0.75 to 1.14)). No difference was seen in mortality between zinc and placebo groups (OR 0.64 (95% CI 0.31 to 1.31)). Time to recovery from severe pneumonia did not differ between the treatment and control groups for patients with severe pneumonia (HR 1.01 (95% CI 0.89 to 1.14)). Removal of four studies with high risk of bias made no difference to the conclusions.

結論:

LMICs の小児における肺炎の回復を亜鉛による併用療法が改善するというエビデンスはない。

Conclusion: There is no evidence that adjunctive zinc treatment improves recovery from pneumonia in children in LMICs.

試験登録番号:

CRD42019141602です。

Trial registration number: CRD42019141602.