角膜に対するコラーゲン架橋の異なるプロトコルの安全性と有効性の評価

Evaluation of safety and efficacy of different protocols of collagen cross linking for keratoconus.

• Tanu Singh
• Mukesh Taneja
• Somasheila Murthy
• Pravin Krishna Vaddavalli

抄録

コラーゲン架橋は、角膜の進行を止めることができる確立された方法である。最近では、進行性角膜のための新しいプロトコルが提案されており、その中には、より薄い角膜のための低オスモラーリボフラビンの使用や、効果的な治療時間を短縮するための加速CXLプロトコルの使用が含まれています。 角膜患者における従来の CXL、次オスモラー CXL、加速化 CXL の異なるプロトコルの安全性と有効性を評価すること。 最低12ヶ月の追跡調査を行ったプロスペクティブな介入試験であった。患者は、従来型 CXL、低張性リボフラビンを用いた CXL、促進型 CXL の 3 群に分けられた。主要評価項目 - 有効性については、Sim KmaxおよびSim Kmin（進行（Kmax > +1D）、安定化（Kmax +1D～-1D）、退行（Kmax > -1D）。安全性のために-内皮数の評価（10％以上の減少は、手順の安全性を損なうことになった）。副次的なアウトカム測定 - BCVAと有害事象。 32の目は等張性CXL治療を受けた。治療前および治療後のBCVAは0.16±0.15および0.10±0.11 log MAR、鏡面カウント2782.81±307.25（cells/ mm2）および2708.5±263.27（cells/ mm2）（p=0.05）、KMax値は55.31±4.12 Dおよび53.9±3.77 D（p=0.0001）であった。16眼で低張性CXL治療を行った。治療前および治療後のBCVAは0.15±0.13 log MARおよび0.14±0.14、鏡視数2701.19±243.25（cell/mm2）および2713.5±369（cell/mm2）（p=1）、KMax値は54.74±7.44 Dおよび52.74±6.76 D（p=0.002）であった。15眼で加速CXL治療を行った。治療前および治療後のBCVAは0.16 +/- 0.15および0.10 +/- 0.12 log MAR、鏡面カウント2967.53 +/- 356.48および2893.07 +/- 336.55（cells/ mm2）（p = 0.78）、KMax値は55.19 +/- 5.46 Dおよび54.24 +/- 5.33 D（p = 0.337）であった。 3つのプロトコルはすべて、進行性角膜の治療レジメンとして安全かつ有効であると思われた。

Collagen cross-linking is a well-established modality that could stop the keratoconus from progressing. Off late, newer protocols have been suggested for progressive keratoconus, which include the use of hypoosmolar riboflavin for thinner corneas and the use of accelerated CXL protocol to reduce the effective treatment time. To assess the safety and efficacy of different protocols of conventional CXL, hypoosmolar CXL and accelerated CXL in patients with keratoconus. It was a prospective, interventional study with minimum of 12 months follow-up. Patients were divided into 3 groups; conventional CXL, CXL using hypotonic riboflavin and accelerated CXL group. Primary outcome measures - For efficacy, Sim Kmax and Sim Kmin (Progression (Kmax > +1 D), stabilization (Kmax +1 D to -1 D) and regression (Kmax > -1 D). For safety - endothelial count evaluation (decrease >10% amounted to compromise the safety of the procedure). Secondary outcome measures - BCVA and adverse events. 32 eyes underwent isotonic CXL treatment. Pre-treatment and post-treatment BCVA were 0.16 +/- 0.15 and 0.10 +/- 0.11 log MAR; specular counts 2782.81 +/- 307.25 (cells/ mm2) and 2708.5 +/- 263.27 (cells/ mm2) (p=0.05); KMax values 55.31 +/- 4.12 D and 53.9 +/- 3.77 D (p=0.0001). 16 eyes underwent hypotonic CXL treatment. Pre-treatment and post-treatment BCVA were 0.15 +/- 0.13 log MAR and 0.14 +/- 0.14; specular count 2701.19 +/- 243.25 (cells/ mm2) and 2713.5 +/- 369 (cells/ mm2) (p= 1) and KMax values 54.74 +/- 7.44 D and 52.74 +/- 6.76 D (p = 0.002). 15 eyes underwent accelerated CXL treatment. Pre-treatment and post-treatment BCVA were 0.16 +/- 0.15 and 0.10 +/- 0.12 log MAR; specular counts 2967.53 +/- 356.48 and 2893.07 +/- 336.55 (cells/ mm2) (p = 0.78) and KMax values 55.19 +/- 5.46 D and 54.24 +/- 5.33 D (p = 0.337). All three protocols appeared safe and efficacious as therapeutic regimen for progressive keratoconus.

©Romanian Society of Ophthalmology.