定量3因子プロトロンビン複合体濃縮物はワルファリン逆流療法で安全かつ有効である

Fixed-dose three-factor prothrombin complex concentrates is safe and effective in warfarin reversal.

• Kirsty Marshall
• Eileen Merriman
• Merit Hanna
• Henry Chan

抄録

背景:

重篤な出血や緊急の手術が必要な場合には、プロトロンビン複合体濃縮物（PCC）によるワルファリンの再投与が必要である。一般的には体重ベースのレジメンが用いられるが、臨床的に同等の転帰を得るためには固定用量での投与も可能である。本監査の目的は、当センターでワーファリンの再投与に固定用量PCCを使用している患者の臨床成績と検査成績をレビューすることである。

BACKGROUND: Reversal of warfarin with prothrombin complex concentrates (PCC) is required in cases of significant bleeding or need for urgent surgery. A weight-based regimen is commonly, but a fixed-dose approach is also feasible with clinically equivalent outcomes. The purpose of this audit is to review the clinical and laboratory outcomes of patients treated in our centre where fixed-dose PCC is used for warfarin reversal.

目的:

一次目標は、逆転後の INR を評価することとした。副次的な目的は、PCCの反復投与を必要とする患者の割合と、30 日間の合併症率（死亡、出血、血栓症）であった。また、15IU/kg以下の投与量（減量投与）を受けた患者と15IU/kg以上の投与量（標準投与）を受けた患者の転帰を比較するために、サブグループ分析を行った。

OBJECTIVES: The primary objective was to evaluate the post-reversal INR. Secondary objectives were the proportion of patients requiring repeat PCC and 30-day complication rates (death, haemorrhage and thrombosis). A subgroup analysis was also performed to compare the outcomes of those who received a dose of ≤15 IU/kg (reduced dose) to those who received >15 IU/kg (standard dose).

方法:

2016年1月1日から12月31日までの間にワルファリン逆流のために3因子PCCを投与された患者を同定し、分析した。臨床データと PCC 投与量は電子カルテから抽出した。

METHODS: Patients who received three-factor PCC for warfarin reversal between 1st January and 31st December 2016 were identified and analysed. Clinical data and PCC dosages were extracted from electronic patient records.

結果:

合計144人の患者を分析した。反転前のINR中央値は3.25（範囲1.4～10）であったが、反転後は1.5（0.9～3.0）に低下した。逆転後のINRは87％の患者で2以下、55％の患者で1.5以下であった。16人の患者が再投与を必要とした。合併症は22例（15.3％）に発生し，その内訳は死亡15例，血栓症7例，出血2例であった。主要転帰および副次的転帰については、減量投与群と標準投与群の間に統計学的に有意な差は認められなかった。

RESULTS: Total of 144 patients were analysed. The median INR pre-reversal was 3.25 (range 1.4-10), which reduced to 1.5 (0.9-3.0) post-reversal. 87% of patients achieved a post-reversal INR of less than 2 and 55% less than 1.5. Sixteen patients required a repeat dose. Complications occurred in 22 patients (15.3%), which consisted of 15 deaths, 7 thrombosis and 2 haemorrhage. No statistically significant differences in the primary and secondary outcomes were noted between reduced-dose and standard-dose subgroups.

結論:

我々の結果は、病院での日々の臨床でのワルファリン再燃のための固定用量PCCの使用を支持するものである。この記事は著作権で保護されています。無断複写・転載を禁じます。

CONCLUSION: Our results support the use of fixed-dose PCC for warfarin reversal in a day-to-day clinical practice in a hospital setting. This article is protected by copyright. All rights reserved.

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