経静脈的鉛抽出からの主要な合併症と死亡率に対するセンターボリュームとプロシージャの位置の効果：ESC EHRA EORP European Lead Extraction ConTRolled ELECTRa レジストリのサブアナリシス

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Europace.2020 Jul;euaa131. doi: 10.1093/europace/euaa131.Epub 2020-07-20.

経静脈的鉛抽出からの主要な合併症と死亡率に対するセンターボリュームとプロシージャの位置の効果：ESC EHRA EORP European Lead Extraction ConTRolled ELECTRa レジストリのサブアナリシス

The effect of centre volume and procedure location on major complications and mortality from transvenous lead extraction: an ESC EHRA EORP European Lead Extraction ConTRolled ELECTRa registry subanalysis.

Baldeep S Sidhu
Justin Gould
Catey Bunce
Mark Elliott
Vishal Mehta
Charles Kennergren
Christian Butter
Jean-Claude Deharo
Andrzej Kutarski
Aldo P Maggioni
Angelo Auricchio
Karl-Heinz Kuck
Carina Blomström-Lundqvist
Maria Grazia Bongiorni
Christopher A Rinaldi

PMID: 32688392 DOI: 10.1093/europace/euaa131.

抄録

AIMS:

経静脈的鉛抽出（TLE）は、理想的には、緊急の外科的介入を可能にする設定で、経験豊富なオペレーターによって実施されるべきである。ELECTRaレジストリのこの分析では、センターの量と摘出場所によって、手順の合併症と死亡率に有意な差があるかどうかを判断しようとした。

AIMS : Transvenous lead extraction (TLE) should ideally be undertaken by experienced operators in a setting that allows urgent surgical intervention. In this analysis of the ELECTRa registry, we sought to determine whether there was a significant difference in procedure complications and mortality depending on centre volume and extraction location.

方法と結果:

ESC EORP European Lead Extraction ConTRolled ELECTRa レジストリの解析が行われた。低容量（LoV）センターは30件/年未満、高容量（HiV）センターは30件/年以上と定義されました。3,039人の患者がプライマリーオペレーター循環器専門医によるTLEを受けた；LoVセンターでは17.1％、HiVセンターでは82.9％であった。LoVセンターのプライマリーオペレーター心臓専門医によるTLEは、成功する可能性が低く（93.5％ vs. 97.1％；P<0.0001）、合併症による死亡が多い（1.1％ vs. 0.4％；P=0.0417）ことがわかった。LoVセンターのプライマリーオペレーター循環器専門医による経静脈的リード摘出は、死亡を含む手技関連の重大な合併症の増加と関連していた（オッズ比1.858、95％信頼区間1.007-3.427、P=0.0475）。経静脈リードの採取場所は、手術室で52.0％、ハイブリッドシアターで9.5％、カテーテル検査室で38.5％と様々であった。死亡を含む手技に関連した重大な合併症の発生率は、リスクの高い環境（手術室とハイブリッドシアターの組み合わせ）で実施された場合とカテーテル検査室で実施された場合では同程度であった（1.7％ vs. 1.6％、P=0.9297）。

METHODS AND RESULTS : Analysis of the ESC EORP European Lead Extraction ConTRolled ELECTRa registry was conducted. Low-volume (LoV) centres were defined as <30 procedures/year, and high-volume (HiV) centres as ≥30 procedures/year. Three thousand, two hundred, and forty-nine patients underwent TLE by a primary operator cardiologist; 17.1% in LoV centres and 82.9% in HiV centres. Procedures performed by primary operator cardiologists in LoV centres were less likely to be successful (93.5% vs. 97.1%; P < 0.0001) and more likely to be complicated by procedure-related deaths (1.1% vs. 0.4%; P = 0.0417). Transvenous lead extraction undertaken by primary operator cardiologists in LoV centres were associated with increased procedure-related major complications including death (odds ratio 1.858, 95% confidence interval 1.007-3.427; P = 0.0475). Transvenous lead extraction locations varied; 52.0% operating room, 9.5% hybrid theatre and 38.5% catheterization laboratory. Rates of procedure-related major complications, including death occurring in a high-risk environment (combining operating room and hybrid theatre), were similar to those undertaken in the catheterization laboratory (1.7% vs. 1.6%; P = 0.9297).

結論:

LoVセンターのプライマリーオペレーター循環器専門医は、手技関連死亡による摘出術合併症を起こす可能性が高い。手技合併症については、異なる抜歯設定の間に有意な差はなかった。これらの所見は、経験豊富なセンターで適切なスタッフが常駐しているTLEの必要性を支持するものである。

CONCLUSION : Primary operator cardiologists in LoV centres are more likely to have extractions complicated by procedure-related deaths. There was no significant difference in procedure complications between different extraction settings. These findings support the need for TLE to be performed in experienced centres with appropriate personnel present.