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オッセオインテグレーテッド口腔インプラント。ノーベルファーマ社製インプラント8139本を連続挿入したスウェーデンの多施設共同研究。
Osseointegrated oral implants. A Swedish multicenter study of 8139 consecutively inserted Nobelpharma implants.
PMID: 3290429 DOI: 10.1902/jop.1988.59.5.287.
抄録
ヨーテボリ大学以外のスウェーデンの14のチームが、ノーベルファーマ社のオッセオインテグレーテッドインプラントに ついて3年以上の経験を持つ、レトロスペクティブなマルチクリニック研究に参加した。14のクリニックで連続して挿入されたインプラントの総数は8139本であった。すべてのインプラントの転帰が報告され、インプラントの失敗はいつ発生したかに関わらず、すべて公表された。成功の基準は、インプラントの可動性がないこと、レントゲン上に放射線照射帯がないこ と、1年目以降の年間骨量が0.2mm以下であることであった。下顎では334本のインプラントを5~8年間追跡調査し、失敗は3本のみで、成功率は99.1%でした。上顎では106本のインプラントを5~7年間追跡調査し、成功率は84.9%でした。照射下および移植下の大あごでは、56本のインプラントが挿入され、5年までのフォローアップ期間中に失われたインプラントはありませんでした。照射した上顎では16本のインプラントが挿入され、3回の失敗が報告されていますが、上顎では71本のインプラントが挿入され、12回の失敗が報告されています。下顎と上顎の睡眠インプラントの割合はそれぞれ0.8と0.3%、患者の脱落インプラントの割合は0.3と0.6%、患者の死亡インプラントの割合はそれぞれ0.9と1.2%であった。オッセオインテグレーションインプラントは、Brånemarkのガイドラインに従って埋入された場合、非常に高い臨床的成功率を示し、公表されている口腔内インプラントの成功基準を満たしていると結論づけられました。
Fourteen Swedish teams outside the University of Gothenburg, each with minimally three years' experience in the Nobelpharma osseointegrated implant participated in a retrospective multiclinic study. The total number of consecutively inserted implants at the 14 clinics was 8139. The outcome of every implant was reported and all implant failures, irrespective of when they occurred, were published. The success criteria included absence of implant mobility, absence of radiolucent zones on x-rays, and an annual bone loss after the first year of less than 0.2 mm. In the mandible 334 implants were followed for five to eight years, with only three failures, for a success rate of 99.1%. In the maxilla 106 implants were followed for five to seven years, with a success rate of 84.9%. In irradiated and grafted mandibles, 56 implants were inserted and none was lost during a follow-up of up to five years. In the irradiated maxilla there were 16 implants inserted with three reported failures and in the grafted upper jaw 71 implants were inserted with 12 failures. The proportions of mandibular and maxillary sleeping implants were 0.8 and 0.3%, of patient drop-out implants 0.3 and 0.6%, and of patient death implants 0.9 and 1.2%, respectively. It was concluded that the osseointegrated implant, if inserted according to the guidelines of Brånemark, results in a very high degree of clinical success, thereby meeting any published oral implant success criteria.