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歯周炎・糖尿病患者に対するメトロニダゾールとアモキシシリンの併用療法。無作為化比較試験の5年間の二次解析
Metronidazole and amoxicillin for patients with periodontitis and diabetes mellitus: 5 years secondary analysis of a randomized controlled trial.
PMID: 32905615 DOI: 10.1002/JPER.20-0196.
抄録
背景:
本研究の目的は、2型糖尿病患者の歯周炎治療において、スケーリングおよびルートプレーニング(SRP)の補助としてメトロニダゾール(MTZ)とアモキシシリン(AMX)の2年間の効果を評価した先に発表された無作為化試験(RCT)の5年間の追跡解析を行うことであった。
BACKGROUND: The aim of this study was to perform a 5-year follow-up analysis of a previously-published randomized trial (RCT) evaluating the 2-years effects of metronidazole (MTZ) plus amoxicillin (AMX) as adjuncts to scaling and root planing (SRP) in the treatment of periodontitis in type 2 diabetic patients.
方法:
前述のRCTで歯周治療を受けたボランティアを臨床評価および微生物学的評価のために選抜した。治療後2年から5年までは、定期的な支持的歯周治療(SPT)を受けていなかった。
METHODS: Volunteers who received periodontal treatment in the aforementioned RCT were selected for clinical and microbiological evaluation. Patients did not receive regular supportive periodontal therapy (SPT) from 2 to 5 years post-treatment.
結果:
RCTに登録された患者のうち43%が本試験に参加した(n=10/対照群、15/試験群)。PD≧5mm(主要アウトカム変数)の部位数を含む臨床パラメータ値の大部分は,治療後5年目には抗生物質投与群でベースラインと比較して低下したが(P<0.05),2年目には高い値を示した(P<0.05).微生物複合体の平均割合は、治療5年後のMTZ+AMX+SRP群とSRPのみの群で差はなかった(P > 0.05)。
RESULTS: Of the patients enrolled in the RCT, 43% entered this study (n = 10/control and 15/test group). Most of clinical parameter values, including the number of sites with PD≥5mm (primary outcome variable), were reduced at 5 years post-therapy when compared with baseline in the antibiotic-treated group (P < 0.05), but presented higher values than those at 2 years (P < 0.05). The mean proportions of microbial complexes did not differ between MTZ+AMX+SRP and SRP-only groups at 5 years post-treatment (P > 0.05).
結論:
併用MTZ+AMXで治療された糖尿病患者は、SRPのみで治療された患者よりも5年間にわたって良好な維持率を示した。しかし,治療後2年までに得られた臨床的および微生物学的利益は,治療後2年から5年の間にSPTを受けなかったこれらの患者では,十分に維持されなかった。この論文は著作権で保護されています。すべての権利を保有しています。
CONCLUSION: Diabetic patients treated with adjunctive MTZ+AMX were better maintained over a period of 5 years than those treated with SRP only. However, the clinical and microbiological benefits obtained up to 2 years post-treatment were not fully sustained in these patients who did not receive SPT between 2 and 5 years post-treatment. This article is protected by copyright. All rights reserved.
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