保育園でのフッ化物ワニス。無作為化対照試験 - 歯を守る@3

Fluoride Varnish in Nursery Schools: A Randomised Controlled Trial - Protecting Teeth @3.

• Alex D McMahon
• William Wright
• Yulia Anopa
• Emma McIntosh
• Stephen Turner
• David I Conway
• Lorna M D Macpherson

抄録

研究では、フッ化物ワニス（FV）の塗布は、子供の集団のう蝕を減らすことができることが示唆されています。スコットランド (Childsmile) の複数のコンポーネント全国の子供の口腔保健改善プログラムは、保育園ベースの普遍的な監督付き歯磨きと剥奪をターゲットにした FV のアプリケーションが含まれています、コミュニティと歯科診療予防介入と一緒に。この試験は、二重盲検二群無作為化対照試験であり、プログラムの一部として保育所でのFVを受ける対象としていない子どもたちを対象に、保育所ベースのFVアプリケーションと通常通りの治療（TAU）チャイルズマイルプログラムの介入の有効性と費用対効果を、TAUチャイルズマイルの介入のみの場合と比較して評価することを目的とした。保育所1年目（3歳）の参加児童（う蝕の有無にかかわらず）を、FVとTAUのどちらかに無作為に割り付け、小学校1年までの24ヵ月間追跡調査した。治療は6ヶ月間隔で行われた。一次エンドポイントはベースラインから24ヵ月間の「d3mftの悪化」であった。副次的エンドポイントはd3mfs、d3t、mt、ftの悪化であった。個々の記録の連鎖は、より広範なプログラム活動と第三次エンドポイントを捉えている。合計1,284人の小児が無作為に割り付けられ、1,150人の小児が評価対象となった（n = 577人のFV、n = 573人のTAU、10％の脱落者）。平均年齢は3.5歳で、50％が女性（n = 576）、17％がベースライン時にう蝕を有していた（n = 195）。ほとんどの子供が3/4回の治療を受けていた。全体では、FV群で26.9％（n = 155）、TAU群で31.6％（n = 181）がd3mftを悪化させ、オッズ比（OR）は0.80（0.62-1.03）、p = 0.078であった。副次評価項目の悪化については、d3mfs 0.79（0.61-1.01）p＝0.063、d3t 0.75（0.57-0.99）p＝0.043、mt 1.34（0.75-2.39）p＝0.319、ft 0.77（0.53-1.14）p＝0.191であった。d3mftの1回の悪化を防ぐために必要な治療数は21、費用は686ポンドと計算した。ナーサリーFV群ではTAU群と比較してd3mftの悪化が有意ではない中程度の減少が見られたことから、この介入は人口の口腔保健改善プログラムに効果的または費用対効果の高い付加的なものであるとは考えにくいことが示唆された。

Studies suggest that fluoride varnish (FV) application can reduce dental caries in child populations. The multiple-component national child oral health improvement programme in Scotland (Childsmile) includes nursery-based universal supervised toothbrushing and deprivation-targeted FV applications, together with community and dental practice prevention interventions. This trial, a double-blind, two-arm randomised control trial, aimed to assess the effectiveness and cost-effectiveness of the nursery-based FV applications plus treatment-as-usual (TAU) Childsmile programme interventions, compared to TAU Childsmile interventions alone, in children not targeted to receive nursery FV as part of the programme. Participating children in the first year of nursery (aged three), with or without existing caries, were randomised to either FV or TAU and followed up for 24 months until the first year of primary school. Treatments were administered at six-monthly intervals. The primary endpoint was "worsening of d3mft" from baseline to 24 months. Secondary endpoints were worsening of d3mfs, d3t, mt, and ft. Individual record-linkage captured wider programme activities and tertiary endpoints. A total of 1,284 children were randomised, leading to 1,150 evaluable children (n = 577 FV, n = 573 TAU, 10% dropouts). Mean age was 3.5 years, 50% were female (n = 576), 17% had caries at baseline (n = 195), all balanced between the groups. Most children received three/four treatments. Overall, 26.9% (n = 155) had worsened d3mft in the FV group, and 31.6% (n = 181) in the TAU group, with an odds ratio (OR) of 0.80 (0.62-1.03), p = 0.078. The results for worsening of the secondary endpoints were: d3mfs 0.79 (0.61-1.01) p = 0.063, d3t 0.75 (0.57-0.99) p = 0.043, mt 1.34 (0.75-2.39) p = 0.319, and ft 0.77 (0.53-1.14) p = 0.191. We calculated a number needed to treat of 21 and a cost of GBP 686 to prevent a single worsening of d3mft. There was a modest non-significant reduction in the worsening of d3mft in the nursery FV group compared to TAU, suggesting that this intervention is unlikely to represent an effective or cost-effective addition to the population oral health improvement programme.

© 2020 The Author(s) Published by S. Karger AG, Basel.