固定式補綴物を支持する後方領域における6mmと11mmの歯科用インプラントの比較．オープン多施設無作為化比較試験の5年間の結果

Comparison of 6-mm and 11-mm dental implants in the posterior region supporting fixed dental prostheses: 5-year results of an open multicenter randomized controlled trial.

• Felix L Guljé
• Henny J A Meijer
• Ingemar Abrahamsson
• Christopher A Barwacz
• Stephen Chen
• Paul J Palmer
• Homayoun Zadeh
• Clark M Stanford

抄録

目的:

この多施設無作為化比較試験の目的は、上顎後顎と下顎に6mmと11mmのインプラントを埋入し、5年間の追跡調査期間中に臨床結果とX線写真の結果を比較することであった。

OBJECTIVE: The aim of this multicenter, randomized controlled trial was to compare the clinical and radiographic outcomes of 6-mm or 11-mm implants, placed in the posterior maxilla and mandible, during a 5-year follow-up period.

材料および方法:

11mmのインプラントを埋入するのに十分な骨高を有する95名の患者を、6mm群（短いインプラントを埋入した試験群）と11mm群（標準長のインプラントを埋入した対照群）に無作為に割り付けた。各患者に同じ長さのインプラントを2本または3本づつ埋入し、6週間後にスプリンターによる暫定修復物を装填した。これに続いて、インプラント埋入6ヶ月後に最終的なスリン ト付き仮修復を行った。合併症の発生を含め、臨床的およびX線写真のパラメータを記録した。

MATERIALS AND METHODS: Ninety-five patients with adequate bone height for 11-mm implants, were randomly allocated to a 6-mm group (test group with short implants) or an 11-mm group (control group with standard-length implants). Two or three implants of the same length were placed in each patient and after 6 weeks loaded with a splinted provisional restoration. This was followed by definitive splinted restoration 6 months after implant placement. Clinical and radiographic parameters, including the occurrence of complications were recorded.

結果:

6mmのインプラントを受ける患者49名（n=108）と11mmのインプラントを受ける患者46名（n=101）が登録された。3本（長さ6mmの2本と11mmの1本）のインプラントは装填前に、6mmの1本は15ヶ月の機能維持後に喪失し、11mmの1本は機能維持1年目に喪失した。5年生存率は6mm群で96.0％、11mm群で98.9％であった。負荷5年後の平均限界骨量変化は、6mm群で0.01±0.45mm（骨量増加）、11mm群で-0.12±0.93mm（骨量減少）であった（p=.7670）。また、プラーク、ポケットプロービング時の出血、ポケットプロービングの深さなどの臨床的なパラメータは両群間で有意差はなく、技術的な合併症も少なかった。

RESULTS: A total of 49 patients were enrolled to receive 6-mm implants (n = 108) and 46 patients to receive 11-mm implants (n = 101). Three implants (two of 6 mm and one of 11 mm in length) were lost before loading and one 6-mm implant after 15 months of function, and one 11-mm implant was lost during the first year of function. The 5-year survival rates were 96.0% and 98.9% in the 6-mm and 11-mm group, respectively. The mean marginal bone level changes 5 years post-loading were 0.01 ± 0.45 mm (bone gain) in the 6-mm group and -0.12 ± 0.93 mm (bone loss) in the 11-mm group (p = .7670). Clinical parameters, including plaque, bleeding on probing and pocket probing depth were not significantly different between the groups, and also technical complications were low.

結論:

6mmの短径インプラントと11mmの標準長インプラントでは、5年間の評価期間中、臨床成績とX線写真の成績に差はありませんでした。

CONCLUSION: The clinical and radiographic outcomes of 6-mm short and 11-mm standard-length implants were not different during a 5-year evaluation period.

© 2020 The Authors. Clinical Oral Implants Research published by John Wiley & Sons Ltd.