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吸収性コラーゲン膜にヒト線維芽細胞増殖因子2を含浸させた組換えヒト線維芽細胞増殖因子2のミラーズクラスIおよびII歯肉後退欠損症治療における有効性 ヒト初の臨床試験からの予備的結果
Efficacy of recombinant human fibroblast growth factor 2 impregnated absorbable collagen membrane in the treatment of Miller's Class I and II gingival recession defects Preliminary results from the first in human clinical trial.
PMID: 33424171 PMCID: PMC7781258. DOI: 10.4103/jisp.jisp_76_20.
抄録
目的:
本研究は、ミラー病クラスIおよびIIの歯肉後退の治療における組換えヒト線維芽細胞増殖因子-2（rhFGF-2）を含浸させたコラーゲン膜の有効性に関する予備的データを得るための単群試験である。
Aims: This study was a single-arm trial to obtain preliminary data on the efficacy of collagen membranes impregnated with recombinant human fibroblast growth factor-2 (rhFGF-2) in the treatment of Miller's Class I and II gingival recessions.
材料と方法:
本研究では、限局性のミラークラスIおよびIIの歯肉後退を呈した21人（34部位）を対象とした。標準的な外科的プロトコールに従って、rhFGF-2を含浸させた膜を歯肉後退のある部位に配置した。角化歯肉の幅（wKG）、歯肉後退の深さ（RD）、プロービングの深さなどの臨床的パラメータをベースライン時と治療終了後3ヵ月と6ヵ月で測定した。
Materials and Methods: Twenty-one individuals (34 sites) presenting with localized Miller's Class I and II gingival recessions were included in this study. Following a standard surgical protocol, rhFGF-2-impregnated membranes were placed in sites with gingival recession. Clinical parameters such as width of keratinized gingiva (wKG), recession depth (RD), and probing depth were measured at baseline and after therapy completion at 3 and 6 months.
結果:
ほとんどの部位で良好な臨床治癒を示した；最も一般的な合併症は、1週間を超えた持続的な浮腫や歯肉の炎症（＝3）、歯周ポケットの残存（＝2）、歯周ポケットの減少（＝2）であった。wKGとRDはベースラインから6ヵ月間で有意な改善が認められた。
Results: Most of the sites exhibited favorable clinical healing; the most common complications were persistent edematous and inflamed gingivae beyond 1 week ( = 3), development of residual periodontal pockets ( = 2), and no reduction in RDs ( = 2). Significant improvements in wKG and RD were noted from baseline to 6 months.
結論:
rhFGF-2を含浸させたコラーゲン膜は、wKGとリセッションカバレッジを増加させるという点で有望な結果を示した。その後の試験で他の標準的な治療法や薬剤と比較することで、この材料の臨床的有効性についてより多くの光を当てることができるかもしれません。
Conclusion: rhFGF-2-impregnated collagen membranes showed promising results in terms of increasing the wKG and recession coverage. A comparison with other standard therapies and agents in subsequent trials may shed more light on the clinical efficacy of this material.
Copyright: © 2020 Indian Society of Periodontology.