歯垢と歯肉炎の減少を目的とした、スマート接続型振動回転歯ブラシとスマート接続型音波歯ブラシの比較評価を行った6ヶ月間の無作為化比較試験

A 6-month randomized controlled trial evaluating a novel smart-connected oscillating-rotating toothbrush versus a smart-connected sonic toothbrush for the reduction of plaque and gingivitis.

• C R Goyal
• Ralf Adam
• Hans Timm
• Julie Grender
• Jimmy Qaqish

抄録

目的:

この6ヶ月間の研究では、マイクロバイブレーションを搭載したスマートコネクト振動回転式（O-R）電動充電式歯ブラシと、歯肉炎と歯垢の減少を目的とした市販のスマートコネクト音波式充電式歯ブラシの効果を比較しました。

PURPOSE: This 6-month study compared the effects of a smart-connected oscillating-rotating (O-R) electric rechargeable toothbrush with micro-vibrations with those of a marketed smart-connected sonic rechargeable toothbrush for the reduction of gingivitis and plaque.

方法:

この単施設試験では、歯肉炎および歯垢の証拠を有する成人被験者110名を対象に、O-Rブラシ（Oral-B iO）またはソニックブラシ（Philips Sonicare DiamondClean）のいずれかを使用するように無作為に割り付けた。両群ともに、標準的なフッ化ナトリウム歯磨剤を用いて1日2回のブラッシングを行うように指示された。歯肉炎とプラークは、ベースライン、1週目、24週目に、Modified Gingival Index（MGI）、Gingival Bleeding Index（GBI）、Rustogi Modification of the Navy Plaque Index（RMNPI）を用いて評価した。歯肉炎症例の状態は、World Workshop on the Classification of Periodontal and Per-Implantal Diseases and Conditions（歯周病・インプラント周囲疾患分類に関する世界ワークショップ）に基づいて、「健康」または「健康ではない」と指定した。

METHODS: In this single-center, examiner-blind, two-treatment, open-label, parallel-group, randomized study, 110 adult subjects with evidence of gingivitis and plaque were randomized to use either the O-R brush (Oral-B iO) or the sonic brush (Philips Sonicare DiamondClean). Both groups were instructed to brush twice daily with a standard sodium fluoride dentifrice. Gingivitis and plaque were assessed at baseline, week 1, and week 24 using the Modified Gingival Index (MGI), Gingival Bleeding Index (GBI), and the Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI). Designation of gingivitis case status as "healthy" or " not healthy" was made according to the World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

結果:

24 週目には、O-R 歯ブラシ群と音波ブラシ群の被験者の有意に高い割合で、「健康ではない」から「健康な」歯肉炎症例の状態に移行した（96.4% vs. 81.8%; P=0.029）。O-R歯ブラシはソニックブラシと比較して、調整平均MGIスコア、調整平均GBIスコア、調整平均出血部位数の有意に大きな減少を示した（24週目、MGIスコアで32.6％、GBIスコアで23.7％、出血部位数で26.1％、P<0.001）。24週目までに、O-Rブラシはソニックブラシと比較して、口内全体のプラーク（24.6％）、歯肉縁プラーク（61.9％）、近位部プラーク（25.8％）の減少率が高かった（いずれもP≦0.007）。

RESULTS: A significantly greater percentage of subjects in the O-R brush group versus the sonic brush group transitioned from " not healthy" to " healthy" gingivitis case status at week 24 (96.4% vs. 81.8%; P= 0.029). The O-R toothbrush produced a significantly greater reduction in adjusted mean MGI score, adjusted mean GBI score, and adjusted mean number of bleeding sites than did the sonic brush (week 24, by 32.6% for MGI score, by 23.7% for GBI score, and by 26.1% for number of bleeding sites, P< 0.001). After a single use on day 1, plaque removal was statistically significantly greater for the O-R brush compared to the sonic brush (P< 0.001); by week 24, the O-R brush demonstrated greater reductions in whole mouth plaque (24.6%), gingival margin plaque (61.9%) and approximal region plaque 25.8% (P≤ 0.007 for all) compared to the sonic brush.

臨床的意義:

この6ヶ月間の研究では、マイクロバイブレーションを搭載したスマート接続型O-R電動歯ブラシを使用して歯垢除去と歯肉炎の軽減を行い、健康的な歯肉状態へと移行することを支持するエビデンスが得られました。

CLINICAL SIGNIFICANCE: This 6-month study provides evidence supporting use of a smart-connected O-R electric toothbrush with micro-vibrations for plaque removal and gingivitis reductions, resulting in transitions to a healthy gingival state.

Copyright©American Journal of Dentistry.