ヒアルロン酸またはエナメルマトリックス誘導体を併用したシングルフラップアプローチによる再生手術後の骨内欠損の治癒：24ヶ月間の無作為化比較臨床試験

Healing of intrabony defects following regenerative surgery by means of single-flap approach in conjunction with either hyaluronic acid or an enamel matrix derivative: a 24-month randomized controlled clinical trial.

• Andrea Pilloni
• Mariana A Rojas
• Lorenzo Marini
• Paola Russo
• Yoshinori Shirakata
• Anton Sculean
• Roberta Iacono

抄録

目的:

この無作為化比較臨床試験の目的は、ヒアルロン酸（HA）またはエナメルマトリックス誘導体（EMD）を併用したシングルフラップアプローチ（SFA）を用いた歯周組織再生手術後の骨内欠損の臨床結果を比較することである。

OBJECTIVES: The aim of this randomized controlled clinical trial was to compare the clinical outcomes obtained in intrabony defects following regenerative periodontal surgery using the single-flap approach (SFA) in conjunction with either hyaluronic acid (HA) or enamel matrix derivative (EMD).

材料と方法:

32名の健康な被験者の32個の骨内欠損を無作為に割り付けた。HA（試験群）またはEMD（対照群）。ベースライン時、術後12ヵ月後、18ヵ月後、24ヵ月後に、Clinical attachment level（CAL）、probing depth（PD）、gingival recession（REC）、b bleeding on probing（BOP）を記録した。

MATERIALS AND METHODS: Thirty-two intrabony defects in 32 healthy subjects were randomly assigned: HA (test group) or EMD (control group). Clinical attachment level (CAL), probing depth (PD), gingival recession (REC), and bleeding on probing (BOP) were recorded at baseline,12, 18, and 24 months after surgery.

結果:

24ヵ月後には，両治療法ともに，PDの減少とCALの増加によって，統計的に有意な臨床的改善が得られた（p<0.001）。CAL-gainの平均値は、テスト群で2.19±1.11mm、コントロール群で2.94±1.12mmであった（p=0.067）。PD-reductionは、コントロール群（4.5±0.97mm）がテスト群（3.31±0.70mm）よりも統計的に有意に高かった（p=0.001）。CAL-gain≦3mmは、試験部位では87.5％、対照部位では62.5％に認められた。テストサイトはコントロールサイトに比べてREC値がわずかに低かった。BOPについては、治療法間に統計的な有意差は認められなかった。

RESULTS: At 24 months, both treatments resulted in statistically significant clinical improvements evidenced by PD-reduction and CAL-gain (p<0.001). The mean CAL-gain was 2.19±1.11 mm in the test and 2.94±1.12 mm in the control sites (p=0.067). PD-reduction was statistically significantly higher for the control group (4.5±0.97 mm) than the test group (3.31±0.70 mm), (p=0.001). CAL-gain ≤ 3 mm was observed in 87.5% and in 62.5% of the test and control sites, respectively. Test sites showed slightly lower REC values than the control sites. No statistically significant differences were found for BOP between treatments.

結論:

今回の知見では、いずれの治療法もベースラインと比較して統計的に有意な臨床的改善をもたらしたが、EMDの適用はHAの使用と比較して統計的に有意に高いPD減少をもたらした。

CONCLUSIONS: The present findings indicate that both treatments led to statistically significant clinical improvements compared to baseline, although the application of EMD resulted in statistically significantly higher PD-reduction compared to the use of HA.

臨床的妥当性:

SFAと併用してHAを使用した場合、有意なPD-reductionとCAL-gainが得られ、再生歯周外科におけるこの材料の潜在的な臨床的妥当性を指摘している。

CLINICAL RELEVANCE: The use of HA in conjunction with a SFA resulted in significant PD-reduction and CAL-gain, pointing to the potential clinical relevance of this material in regenerative periodontal surgery.