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異なるアバットメントインターフェースを持つ前歯部単歯インプラントの5年間の審美的RCT評価
A 5-Year Esthetic RCT Assessment of Anterior Maxillary Single-Tooth Implants with Different Abutment Interfaces.
PMID: 33600538 DOI: 10.11607/jomi.8333.
抄録
目的:
本研究では、5年間のプロスペクティブ・ランダム化臨床試験デザイン研究を用いて、骨およびインプラント周囲の粘膜の変化を調査することにより、異なるインプラント-アバットメント・インターフェイスにおける組織反応を定義することを目的とした。conus interfaceをflat-to-flat interfaceおよびplatform-switched implant-abutment systemと比較した。
PURPOSE: This study sought to define the tissue responses at different implant-abutment interfaces by studying bone and peri-implant mucosal changes using a 5-year prospective randomized clinical trial design study. The conus interface was compared with the flat-to-flat interface and platform-switched implant-abutment systems.
材料と方法:
141名の被験者が募集され，定義された除外基準に従って3つの治療群に無作為に割り付けられた。治癒した歯槽骨稜にインプラントを埋入し，即時プロビジョナルを施した後，臨床的，写真的，およびX線的パラメータを6ヵ月後と5年間毎年測定した．限界骨量，インプラント周囲の粘膜天頂部の位置，乳頭の長さ，インプラント周囲のPlaque Indexおよびプロービング時の出血の変化を算出し，統計的に比較した．
MATERIALS AND METHODS: One hundred forty-one subjects were recruited and randomized to the three treatment groups according to defined inclusion and exclusion criteria. Following implant placement and immediate provisionalization in healed alveolar ridges, clinical, photographic, and radiographic parameters were measured at 6 months and annually for 5 years. The calculated changes in marginal bone levels, peri-implant mucosal zenith location, papillae lengths, and peri-implant Plaque Index and bleeding on probing were statistically compared.
結果:
141名の被験者に、48本のconus interfaceインプラント、49本のflat-to-flat interfaceインプラント、44本のplatform-switchedインプラントが埋入されました。6本のplatform-switched interfaceと8本のflat-to-flat interfaceのインプラントが破損し、そのほとんどが3ヵ月以内に破損した。5年後には、33本の円錐形インターフェイス、28本のflat-to-flatインターフェイス、27本のplatform-switchedインターフェイスのインプラントが評価対象として残った。辺縁骨レベルの変化を計算すると、円錐形インターフェイス、flat-to-flatインターフェイス、プラットフォーム・スイッチ・インターフェイスのインプラントでは、それぞれ-0.16±0.45（-1.55～0.65）、-0.92±0.70（-2.90～0.20）、-0.81±1.06（-3.35～1.35）mmの平均辺縁骨損失が認められた（P < 0.0005）。インプラント周囲の粘膜の天頂部の変化は、3つのインターフェースデザインのいずれにおいても最小限であった（0.10 mmおよび+0.08 mm、P > 0.60）。プロービング時に出血が見られたのは16％から19％の表面のみで、グループ間に有意な差はなかった（P > .81）。近心組織の変化は肯定的で、インプラント・インターフェースのデザイン間で類似していた。
RESULTS: Forty-eight conus interface implants, 49 flat-to-flat interface implants, and 44 platform-switched implants were placed in 141 subjects. Six platform-switched interface and eight flatto- flat interface implants failed, most of them within 3 months. After 5 years, 33 conical interface, 28 flat-to-flat interface, and 27 platform-switched interface implants remained for evaluation. Calculation of marginal bone level change showed a mean marginal bone loss of -0.16 ± 0.45 (-1.55 to 0.65), -0.92 ± 0.70 (-2.90 to 0.20), and -0.81 ± 1.06 (-3.35 to 1.35) mm for conical interface, flat-to-flat interface, and platform-switched interface implants, respectively (P < .0005). The peri-implant mucosal zenith changes were minimal for all three interface designs (0.10 mm and +0.08 mm, P > .60). Only 16% to 19% of the surfaces had presence of bleeding on probing, with no significant differences (P > .81) between groups. Interproximal tissue changes were positive and similar among the implant interface designs.
結論としましては:
5年間にわたり、即時プロビジョナル・プロトコルは、3つのインターフェイスすべてにおいて安定したインプラント周囲粘膜反応をもたらした。flat-to-flatおよびplatform-switchedインターフェイスと比較して、円錐形インターフェイスのインプラントは、初期の辺縁骨損失が有意に少なかった。辺縁骨の反応と粘膜の反応の関係については，今後の実験で検討する必要がある。
CONCLUSION: Over 5 years, the immediate provisionalization protocol resulted in stable peri-implant mucosal responses for all three interfaces. Compared with the flat-to-flat and platform-switched interfaces, the conical interface implants demonstrated significantly less early marginal bone loss. The relationship of marginal bone responses and mucosal responses requires further experimental consideration.