抜歯窩の治癒に対するシンバスタチン・ゲルとポリプロピレン・メンブレンの併用の臨床効果。三重盲検法による無作為化臨床試験

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Clin Oral Implants Res.2021 Mar;doi: 10.1111/clr.13740.Epub 2021-03-13.

抜歯窩の治癒に対するシンバスタチン・ゲルとポリプロピレン・メンブレンの併用の臨床効果。三重盲検法による無作為化臨床試験

Clinical efficacy of simvastatin gel combined with polypropylene membrane on the healing of extraction sockets: A triple-blind, randomized clinical trial.

Rebecca Cruz
Vittorio Moraschini
Monica Diuana Calasans-Maia
Daniel Costa Ferreira de Almeida
Suelen Cristina Sartoretto
José Mauro Granjeiro

PMID: 33715258 DOI: 10.1111/clr.13740.

抄録

目的:

本研究は、ポリプロピレンメンブレン（PPPM）で覆われた1.2％のシンバスタチン（SIM）ゲルを充填した抜歯窩の寸法変化、軟組織の治癒レベル、および痛みや不快感の知覚を評価することを目的とした。

OBJECTIVES: This study aimed to evaluate dimensional changes, level of soft tissue healing, and pain/discomfort perception in post-extraction sockets filling with 1.2% simvastatin (SIM) gel covered with polypropylene membranes (PPPM).

材料と方法:

26本の抜歯後のソケットを2つのグループに無作為に割り付けた。(a)1.2%SIMジェルでソケットを充填し，PPPMで覆う(n=13)，(b)プラセボジェルでソケットを充填し，PPPMで覆う(n=13)。抜歯前と抜歯後90日目のコーンビームCT（CBCT）画像により、歯槽骨の寸法変化を水平・垂直方向に測定して算出した。測定は、骨頂上から1、3、5mmの位置にある3つの異なる厚さのレベルで行われた。垂直方向（深さ）の測定は、ソケットの最も先端的な部分から骨頂上の最も冠的な部分までを評価した。抜歯の7日後には、軟組織の治癒の程度と痛みの感じ方も分析した。

MATERIAL AND METHODS: Twenty-six post-extraction sockets of posterior teeth were randomly allocated in two groups: (a) socket filling with 1.2% SIM gel and covered with PPPM (n = 13) and (b) socket filling with placebo gel and covered with PPPM (n = 13). Cone-beam computed tomography (CBCT) images before and 90 days after the extraction enabled alveolar bone dimensional changes calculation using horizontal and vertical measurements. The measurements occurred at three different levels for thickness located 1, 3, and 5 mm from the top of the bone crest. The vertical (depth) measure was assessed from the most apical portion of the socket to the bone crest's most coronal portion. Seven days after the extractions, the level of soft tissue healing and pain perception were also analyzed.

結果:

抜歯90日後、テスト群の厚さの寸法変化は、コントロール群と比較して、A部（p=.044）、B部（p=.036）、C部（p=.048）で有意に小さかった。テスト群はコントロール群に比べ、高さ方向の変化が有意に小さかった（p<.0001）。軟部組織治癒指数(p=.63)、痛みの感覚(p=.23)、消費した鎮痛剤の数(p=.25)はグループ間で同様であった。

RESULTS: After 90 days of extractions, the dimensional changes in thickness in the test group were significantly smaller in sections A (p = .044), B (p = .036) and C (p = .048) when compared to the control group. The test group showed a significantly lower height-dimensional change than the control group (p < .0001). Soft tissue healing index (p = .63), perception of pain (p = .23), and number of analgesics consumed (p = .25) were similar between groups.

結論:

シンバスタチン1.2％は，プラセボと比較して，PPPMで覆われた抜歯後のソケットの寸法変化を効果的に減少させた。軟組織の治癒レベルと術後の痛みについては，試験群と対照群の間に有意な差はなかった。

CONCLUSIONS: Simvastatin at 1.2% compared with placebo effectively reduced the dimensional changes in post-extraction sockets covered with PPPM. There was no significant difference in the level of soft tissue healing and postoperative pain between the test and control groups.