Bio-Ossコラーゲンを用いた骨切りによるサイナス床挙上術後の患者の回復感について、移植材を用いない場合と比較：無作為化単盲検比較試験

Patient's perception of recovery after osteotome-mediated sinus floor elevation with Bio-Oss collagen compared with no grafting material: a randomized single-blinded controlled trial.

抄録

背景:

骨切り術によるサイナスフロアエレベーションは、移植材を使用する場合と使用しない場合で、インプラントの生存率、サイナス内の骨の増加、および合併症の発生頻度が高くありません。しかし、患者の回復に対する認識や外科的介入に対する満足度はほとんど報告されていない。本無作為化比較試験の目的は、Bio-Ossコラーゲンを用いた骨切りによるサイナス床挙上術後の回復に関する患者の知覚を、移植材を用いない場合と比較して評価することである。40名の健康な患者を、Bio-Ossコラーゲンまたは移植材なしに無作為に割り付けた。口腔衛生関連のQOLは，登録時にOral Health Impact Profile-14で評価した．1週間後と1ヵ月後にそれぞれ，痛み，社会的・仕事上の孤立，身体的外観，生活の変化，摂食・会話能力，食事の変化，睡眠障害を評価する自記式質問票とVisual analog scaleで患者の回復感を評価した．記述統計は，標準偏差を伴う平均百分率で表した．口腔保健関連QOLの低下と年齢，性別，回復度との相関はT検定により評価した．有意水準は 0.05 であった．

BACKGROUND: Osteotome-mediated sinus floor elevation with or without a grafting material is associated with high implant survival, intrasinus bone gain, and low frequency of complications. However, patient's perception of recovery and satisfaction with the surgical intervention are rarely reported. The objective of the present randomized controlled trial was to assess patient's perception of recovery after osteotome-mediated sinus floor elevation with Bio-Oss collagen compared with no grafting material. Forty healthy patients were randomly allocated to Bio-Oss collagen or no grafting material. Oral health-related quality of life was assessed by Oral Health Impact Profile-14 at enrollment. Patient's perception of recovery was assessed by self-administrated questionnaires and visual analog scale evaluating pain, social and working isolation, physical appearance, duration and quality of life alterations, eating and speaking ability, diet variations, and sleep impairment after 1 week and 1 month, respectively. Descriptive statistics was expressed as mean percentage with standard deviation. Correlation between impaired oral health-related quality of life, age, gender, and recovery were assessed by T test. Level of significance was 0.05.

結果:

オステオトームを用いたサイナス床挙上術は、高い患者満足度、術後の不快感の軽減、同様の手術を受ける意欲と関連している。患者の日常生活への影響は少なく、術後数日間に限定されるようである。ほとんどの患者さんが0～2日後に職場や日常生活に復帰することができました。術前の口腔衛生関連のQOLの低下、性別、若年齢は回復の遅れの原因とはならないようである。しかし、痛み、摂食障害、睡眠障害を伴う日数は、Bio-Ossコラーゲンを使用した場合、移植材を使用しなかった場合と比較して有意に増加しました（P<0.05）。

RESULTS: Osteotome-mediated sinus floor elevation is associated with high patient satisfaction, limited postoperative discomfort, and willingness to undergo similar surgery. Influence on patient's daily life activities seems to be minimal and limited to the first postoperative days. Most patients managed to return to work and their routine daily activities after 0-2 days. Impaired preoperative oral health-related quality of life, gender, or younger age seems not to predispose for delayed recovery. However, number of days with pain, eating difficulties, and sleep disturbances were significantly increased with Bio-Oss collagen compared with no grafting material (P<0.05).

結論:

患者の不快感は、移植材の有無にかかわらず、骨切りによるサイナス床挙上術後の最初の数日間に限定されるようである。術前の口腔衛生関連のQOLの低下、性別、若年齢は回復の遅れの原因とはならないようである。

CONCLUSION: Patient's discomfort seems to be minimal and limited to the first postoperative days following osteotome-mediated sinus floor elevation with or without a grafting material. Impaired preoperative oral health-related quality of life, gender, or younger age seems not to predispose for delayed recovery.