非う蝕性頸部病変に対する高充填流動性コンポジットの無作為化比較臨床試験：3年間の結果

Randomized controlled clinical trial of a highly filled flowable composite in non-carious cervical lesions: 3-year results.

抄録

目的:

この前向き無作為化口分割臨床試験は、非う蝕性頸部病変（NCCL）に対する高充填流動性コンポジットレジストと従来のペースト状コンポジットレジストの3年間の臨床成績を評価した。

OBJECTIVES: This prospective, randomized, split-mouth clinical trial assessed the 3-year clinical performance of a highly filled flowable composite and a conventional paste-type composite in non-carious cervical lesions (NCCLs).

材料および方法:

被験者27名、計84本のNCCLを対象とし、無作為に高充填流動性コンポジットレジン「クリアフィル マジェスティESフロー」群（ES、n=42）と従来型ペースト状コンポジットレジン「マジェスティ」群（MJ、n=42）の2群に分けた。クリアフィルSEボンドは、製造元の指示にしたがって使用した。修復物は、ベースライン時（BL）と1年、2年、3年目にFDI（世界歯科連盟）基準で評価された。データは、グループ間比較にはペアのカイ二乗検定、グループ内比較にはフリードマン検定を用いて分析した（α = 0.05）。

MATERIALS AND METHODS: A total of 84 NCCLs in 27 subjects were included in this split-mouth design study and randomly divided into two groups: a highly filled flowable composite Clearfil Majesty ES Flow group (ES, n = 42) and a conventional paste-type composite Majesty group (MJ, n = 42). Clearfil SE Bond was used following the manufacturer's instructions. The restorations were evaluated at baseline (BL) and 1, 2, and 3 years using FDI (World Dental Federation) criteria. Data were analysed by a paired chi-squared test for intergroup comparisons and the Friedman test for intragroup comparisons (α = 0.05).

結果:

両群とも3年後の評価では97.3％の維持率であった。各基準の許容スコア（FDIスコア1～3）は、どの時点においてもMJ群とES群の間に有意差は認められなかった（p = 1.00）。ESの限界適応能力は、どの評価時点でもMJより有意に優れていた（p<0.05）。

RESULTS: Both groups had a 97.3% retention rate at the 3-year evaluation. The acceptable scores (FDI scores 1-3) for each criterion exhibited no significant difference between the MJ and ES groups at any time point (p = 1.00). The marginal adaptation performance of ES was significantly better than that of MJ at every evaluation point (p < 0.05).

結論:

NCCLにおけるESの3年間の臨床成績は、MJと同様であった。修復物が臨床的に許容できる場合、ESはMJよりも優れた辺縁適合を示した。

CONCLUSIONS: The 3-year clinical performance of ES in NCCLs was similar to that of MJ. When the restorations were clinically acceptable, ES showed better marginal adaptation than MJ.

臨床的意義:

従来のペースト状コンポジットレジストと比較して、高充填の流動性コンポジットレジストは、3年後のNCCLの修復において、同様の臨床的性能と優れた辺縁適合性を示した。

CLINICAL RELEVANCE: Compared with conventional paste-type composites, highly filled flowable composites showed similar clinical performance and better marginal adaptation for restoring NCCLs after 3 years.

臨床試験登録:

TRN：ChiCTR1900028484。登録日2019年12月22日、レトロスペクティブ登録。

TRIAL REGISTRATION: TRN: ChiCTR1900028484 . Date of registration: December 22, 2019, retrospectively registered.