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異なる表面改質インプラントの早期荷重：無作為化臨床試験
The early loading of different surface-modified implants: a randomized clinical trial.
PMID: 33902551 PMCID: PMC8074492. DOI: 10.1186/s12903-021-01498-z.
抄録
背景:
オッセオインテグレーションを改善し、全体の治療時間を短縮する目的で、様々な表面処理が採用されている。本研究では、異なる表面処理を施したインプラントを早期に埋入した場合のインプラントの安定性を比較した。
BACKGROUND: Various surface treatment options have been adopted with the aim to improve osseointegration, reducing the overall treatment time. Implant stability of early loaded implants with different modified surfaces was compared in the present study.
研究方法:
患者はSemmelweis大学のOro-Maxillofacial Surgery and Stomatology部門から選ばれた。患者は、SA（アルミナサンドブラストとアシッドエッチング）、NH（生体吸収性アパタイトナノコーティング）、SLA（ラージグリットサンドブラストとアシッドエッチング）のいずれかの表面処理を施したインプラントを無作為に選択した。アウトカム評価は、インプラントの成功率、インプラントの安定性、歯周病パラメータとした。インプラントの安定性は、インプラント埋入時（一次安定性）と6週間後（プロテーゼデリバリー、二次安定性）に測定した。測定にはOsstellとPeriotestを使用しました。最終的には、インプラント埋入3ヵ月後に現れたインプラント周囲のプロービングデプスを、インプラント支持の人工歯の周囲6点で確認しました。各群間の比較にはShapiro-Wilk検定とMann-Whitney検定を用いた。
METHODS: Patients were selected from the Department of Oro-Maxillofacial Surgery and Stomatology at Semmelweis University. Patients randomly received SA (alumina sandblasted and acid-etched), NH (bioabsorbable apatite nanocoating) or SLA (large-grit sandblasted and acid-etched) surface implants. Outcome measures were: implant success, implant stability, and periodontal parameters. The implant stability was measured at the time of implant placement (primary stability) and six weeks after (prothesis delivery, secondary stability). Osstell and Periotest were applied to take all the measurements. The primary and secondary stability were compared in the three study groups Finally the periimplant probing depth appearing after three months of loading was checked on 6 points around to the implant-supported prostheses. Shapiro-Wilk and Mann-Whitney tests were used for the comparison between the study groups.
結果:
長さと直径の異なる計75本のインプラントが様々な位置に挿入された。1本のインプラントは、インプラント埋入後4週目に自然に破損した。生存率は98,7%であった。一次安定性と二次安定性を比較すると、どのグループでも有意にデータが改善された。その差はNHグループで最も大きくなりましたが、この差は他の2つのグループと比べて有意ではありませんでした。各群とも、試験したすべてのインプラントで良好な歯周パラメータが得られた。
RESULTS: A total of 75 implants with different length and diameter were inserted into various positions. One implant failed spontaneously at the fourth week after implant placement. The survival rate was 98,7%. Comparing the primary and secondary stability values, the data were significantly improved in every groups. The difference was the highest in the NH group, however, this difference was not significant compared to the two other groups. Good periodontal parameters were experienced in all the tested implants, independently by the groups.
おわりに:
今回の研究では，すべてのインプラントにおいて，埋入後6週間で安定性の向上が認められた。NHグループでは、より高い結果が得られる傾向が見られた。この予備的な結果を確認するためには、より長期間の追跡調査を行う必要がある。
CONCLUSIONS: With the limitation of the present study, all the implants showed improved stability six weeks after implant placement. A trend of higher result was found for the NH group. Further studies with longer follow-up are needed to confirm this preliminary results.
試験登録:
Current Controlled Trials ISRCTN13181677；登録日。04/03/2021.遡及的に登録された。
TRIAL REGISTRATION: Current Controlled Trials ISRCTN13181677; the date of registration: 04/03/2021. Retrospectively registered.