アレルギー性鼻炎における次亜塩素酸と生理食塩水の鼻腔洗浄の比較。A Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-controlled Study

Hypochlorous Acid Versus Saline Nasal Irrigation in Allergic Rhinitis: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study.

抄録

背景:

低濃度の次亜塩素酸（HOCl）は、毒性を伴わない鎮痒作用、抗炎症作用、抗菌作用が証明されているが、そのメカニズムは十分に解明されていない。

BACKGROUND: Low concentrations of hypochlorous acid (HOCl) have proven antipruritic, anti-inflammatory, and antimicrobial effects without toxicity, although the mechanism has not been fully elucidated.

目的:

本研究の目的は、生理食塩水による鼻腔洗浄と比較して、HOClによる鼻腔洗浄のアレルギー性鼻炎（AR）症状の軽減効果を評価することである。

OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate the effectiveness of HOCl nasal irrigation to reduce allergic rhinitis (AR) symptoms compared with saline nasal irrigation.

研究方法:

本研究は、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であった。当初、139名の通年性鼻炎患者が登録されたが、25名が試験を完了できなかった。患者は、4週間の試験期間中、低濃度HOClによる鼻腔洗浄群（n=55）または通常の生理食塩水投与群（n=59）に無作為に割り付けられました。参加者は毎回（ベースライン、2週目、4週目）、Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire（RQLQ）に記入し、Total Nasal Symptom Score（TNSS）は毎朝毎晩の鼻腔洗浄の前後で測定した。

METHODS: This was multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Initially, 139 patients with perennial AR were enrolled; however, 25 did not successfully complete the study. Patients were randomly assigned to the nasal irrigation with low-concentration HOCl (n = 55) or normal saline (n = 59) treatment groups for the 4-week study period. Participants completed the Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) at every visit (baseline, Weeks 2 and 4), and Total Nasal Symptom Score (TNSS) was determined before and after nasal irrigation every morning and evening.

結果:

その結果、HOCl群とプラセボ群では、4週間後にRQLQスコアが有意に低下したが、その低下幅は2群間で同様であった。さらに、ベースラインから4週目までの間に、両群ともTNSSが改善したが、TNSSの変化には2群間で有意な差は見られなかった。また、HOCl群では、鼻腔洗浄に関連する臨床的な副作用は見られなかった。

RESULTS: We found that RQLQ scores significantly decreased after 4 weeks in the HOCl and placebo groups, but the decrement of the RQLQ score was similar between the 2 groups. Additionally, TNSS improved in both groups between baseline and Week 4, whereas there were no significant differences in the change of TNSS between the 2 groups. The HOCl group did not show any clinical side effects related to nasal irrigation.

結論:

低濃度HOClの鼻腔洗浄により、アレルギー症状は有意に減少し、重大な副作用は認められなかった。しかし，通年性AR患者において，HOClは生理食塩水による鼻腔洗浄と比較して，症状のさらなる改善は認められなかった。

CONCLUSION: Allergic symptoms significantly decreased with low-concentration HOCl nasal irrigation, without significant adverse events. However, HOCl showed no additional improvement in symptoms compared with saline nasal irrigation for patients with perennial AR.