強化された感染管理プロトコルが大臼歯の根管治療の結果に与える影響 - 無作為化臨床試験

The impact of an enhanced infection control protocol on molar root canal treatment outcome - a randomized clinical trial.

抄録

目的:

強化された感染制御プロトコルが根管治療の結果および化学機械的準備後の根管内の微生物負荷に及ぼす影響を評価する。

AIM: To evaluate the effect of an enhanced infection control protocol on root canal treatment outcomes and on microbial load within root canals after chemomechanical preparation.

方法論:

一次根管治療を受けている健康な患者139名の大臼歯144本を、標準プロトコル（StP）と強化感染制御プロトコル（EnP）にブロック無作為に割り付けた。どちらの治療群も現在のベストプラクティスの推奨事項を遵守したが、EnPでは、異所性汚染の可能性を減らすために、根管充填時にラバーダム、手袋、ファイル、すべての器具、表面バリアを交換するなどの追加手順を実施した。患者とX線検査担当者は、使用したプロトコルについて盲検化された。ベースライン時（S1）と化学的機械的準備の完了後（S2）に歯冠内微生物のサンプルを採取した。微生物の16S rDNAコピー数は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）により算出した。治療前と1年後にコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を行った。治療成績は，臨床的およびCBCTによるX線写真で評価し，ロジスティック回帰モデリングを行った。

METHODOLOGY: A total of 144 molar teeth from 139 healthy patients receiving primary root canal treatment were block randomized to a standard protocol (StP) or an enhanced infection control protocol (EnP). Both treatment arms adhered to current best practice recommendations, while the EnP comprised additional steps that included replacing rubber dams, gloves, files, all instruments and surface barriers at the time of canal filling to reduce the chances of iatrogenic contamination. Patients and radiographic examiners were blinded to the protocol used. Intracanal microbial samples were taken at baseline (S1) and after completion of chemomechanical preparation (S2). Microbial 16S rDNA copy numbers were enumerated by quantitative polymerase chain reaction (qPCR). Cone beam computed tomography (CBCT) scans were taken before treatment and at one-year follow-up. The outcome was assessed clinically and radiographically using CBCT by logistic regression modelling.

結果:

1年後の追跡調査では、115本の歯が分析された（StPでは54本、EnPでは61本）。CBCTで評価した好ましい結果の割合は、EnPでは85.2％、StPでは66.7％であった。12ヵ月後の成功確率は、EnP群がStP群に比べて3倍高かった（OR=2.89; p=0.022, CI: 1.17 - 7.15）。細菌数の読み取り値の中央値は、StP群ではS1samplesの8.1×10から3.5×10に、EnP群では8.6×10から1.3×10に減少した。拡張プロトコルは、標準プロトコルと比較して、運河充填前のサンプルの細菌数を有意に減少させた（p=0.009）。

RESULTS: At one-year follow-up, 115 teeth were analysed (54 in StP and 61 in EnP). The percentage of favourable outcomes assessed by CBCT was 85.2% in the EnP and 66.7% in the StP. The odds of 12-month success was three times higher in the EnP group compared with the StP group (OR=2.89; p=0.022, CI: 1.17 - 7.15). The median bacterial reads were reduced from 8.1×10 in S1 samples to 3.5×10 in the StP group and from 8.6×10 to 1.3×10 in the EnP group. The enhanced protocol significantly reduced bacterial counts in pre-canal filling samples when compared to the standard protocol (p=0.009).

結論:

一次根管治療において、簡便で強化された感染制御プロトコルを実施することにより、根管充填前の細菌DNAの検出数が減少し、1年後の治療成績が有意に向上した。

CONCLUSIONS: The implementation of a facile, enhanced infection control protocol in primary root canal treatment resulted in less detectable bacterial DNA before canal filling and significantly more successful outcomes at one year.