最小侵襲エンベロープ・フラップは、従来のエンベロープ・フラップと比較して、第三大臼歯転子部手術後の副作用を軽減するか？口分割無作為化臨床試験

Does Minimal-Invasive Envelope Flap Reduce Side Effects Compared to Conventional Envelope Flap Following Impacted Third Molar Surgery? A Split-Mouth Randomized Clinical Trial.

抄録

目的:

埋伏第三大臼歯の外科的除去は術後に様々な結果をもたらす可能性があり、それはフラップデザインなどの修正可能な因子によって影響を受ける可能性がある。本研究の目的は、最小侵襲性包皮フラップ（MIEF）が、従来の包皮フラップ（CEF）と比較して、下顎第三大臼歯圧咬合除去後の外科的結果を軽減し、生活の質を改善できるかどうかを明らかにすることである。

PURPOSE: The surgical removal of impacted third molars can lead to various postoperative consequences, which can be influenced by modifiable factors such as flap design. The present study aimed to determine whether a minimal-invasive envelope flap (MIEF) can reduce surgical consequences and improve life quality compared to conventional envelope flap (CEF) after removing impacted mandibular third molars.

材料と方法:

この単盲検クロスオーバー無作為化臨床試験は、下顎第三大臼歯が左右対称に埋伏している成人患者を対象として実施された。第三大臼歯の外科的除去のためのフラップデザインを主要予測変数とした。主要転帰変数（疼痛）と副次的転帰変数（腫脹、開口制限［MOL］）は、それぞれ術後2日目と7日目に毎日記録した。創部剥離と患者の術後QOLスコア（PPOQL）は7日目に記録した。データはSPSSバージョン22を用いて、Kolmogorov-Smirnovおよび対の標本のt検定により分析した。P値＜0.5を有意とした。

MATERIAL AND METHODS: This single-blinded, cross-over randomized clinical trial was conducted on adult patients with bilateral, symmetrically impacted mandibular third molars. The flap design for surgical removal of the third molar was the primary predictor variable. The primary outcome (pain) and secondary outcome variables (swelling, mouth opening limitation [MOL]) were recorded daily and on the second and seventh days after the surgery, respectively. Wound dehiscence and patients' postoperative quality-of-life scores (PPOQL) were recorded on the seventh day. The data were analyzed by Kolmogorov-Smirnov and paired sample t test using SPSS version 22. The P value < .5 was considered significant.

結果:

平均年齢22±12.9歳（女性35％）の被験者34人のうち、68人の第三大臼歯に衝撃を受けた患者を追跡調査した。術後5日目までの安静時疼痛（0.80±0.53）および咀嚼時疼痛（2.10±1.32）は、MIEF群がCEF群（それぞれ2.40±1.12および3.05±1.13）より有意に低かった（P値＜0.01）。6日目および7日目の安静時および咀嚼時では、その差は有意なレベルには達しなかった（P値＞0.05）。7日目には、MIEF群の被験者は、CEF群（それぞれ3.2±2.1および12.67±4.92）に比べ、腫脹（1.13±0.11）およびMOL（8.28±4.17）のレベルが有意に（P値＜0.001）低かった。PPOQL尺度に基づくと、MIEF群の患者（1.82±1.31）はCEF群（3.5±2.1）よりも良好な回復期間を示した（P値＜0.001）。

RESULTS: Sixty-eight impacted third molars of 34 subjects with a mean age of 22 ± 12.9 years (35% females) were followed. The postoperative pain level in the MIEF group at rest (0.80 ± 0.53) and chewing (2.10 ± 1.32) up to fifth day was significantly (P value < .01) lower than CEF group (2.40 ± 1.12 and 3.05 ± 1.13, respectively). The difference did not reach a significant level at rest and chewing on the sixth and seventh days (P value > .05). On the seventh day, the subjects in the MIEF group showed a significantly (P value < .001) lower level of swelling (1.13 ± 0.11) and MOL (8.28 ± 4.17) than the CEF group (3.2 ± 2.1 and 12.67 ± 4.92, respectively). Based on the PPOQL scale, patients in the MIEF group (1.82 ± 1.31) expressed a better recovery period than the CEF group (3.5 ± 2.1) (P value < .001).

結論:

MIEF症例における疼痛、腫脹、MOL、創部剥離の減少を考慮すると、下顎第三大臼歯の埋伏歯除去術にMIEFを適用することは、CEFと比較して術後の結果を有意に減少させ、PPOQLも顕著に改善させることができる。

CONCLUSIONS: Considering the reduction of pain, swelling, MOL, and wound dehiscence in MIEF cases, the application of MIEF in surgical removal of impacted mandibular third molars can lead to a significant reduction in postoperative consequences and also a noticeable improvement in PPOQL compared to CEF.