歯周骨下欠損の治療におけるリン酸三カルシウム（-含有）バイオマテリアル。システマティックレビューとメタアナリシス

Tricalcium phosphate (-containing) biomaterials in the treatment of periodontal infra-bony defects: A systematic review and meta-analysis.

抄録

目的:

本研究は、歯周骨下層欠損に対するリン酸三カルシウム（TCP）（-含有）バイオマテリアルの臨床的有用性を、open flap debridement（OFD）と比較して検討することを目的としたものである。

OBJECTIVES: This study aimed to investigate the additional clinical benefit of tricalcium phosphate (TCP) (-containing) biomaterials compared to open flap debridement (OFD) in periodontal infra-bony defects.

DATA:

Pubmed、Embase、Cochrane libraryで、2021年7月14日までに発表された文献を検索した。TCP（-含有）材とOFDを比較した全ての無作為化比較試験（RCT）、およびβ-TCP群のみを評価した試験で、PPDが6mm以上の垂直欠損部位および/または3mm以上の骨内欠損の存在、最低6ヶ月のフォローアップを含むものを対象とした。バイアスのリスクは、Oxfordスケールで評価した。ランダム効果（RE）モデルは、プロービングポケット深さ（PPD）と臨床的付着レベル（CAL）の加重平均（MD）のTCP群とOFD群の差として合成された。また、β-TCP群のみについてRE分析を行った。

DATA: A literature search was conducted in Pubmed, Embase and Cochrane library for entries published up to 14th July 2021. All randomized controlled trials (RCTs) that compared a TCP (-containing) material with OFD and studies that assessed a beta-TCP group alone, with vertical defect sites with PPD of ≥ 6 mm and/or presence of infra-bony defects of ≥ 3 mm and a minimum follow-up of 6 months were included. Risk of bias was assessed with the Oxford scale. The random-effects (RE) model was synthesized as differences between weighted average (MD) for probing pocket depth (PPD) and clinical attachment level (CAL) between TCP and OFD groups. An RE analysis was also performed for the beta-TCP group alone.

研究選択:

16のRCTからのデータが解析に含まれた。151人の患者と施設を代表する6つの研究がメタ解析のために選択された。6ヶ月における全体の95％CI付きMDは、PPDとCALでそれぞれ-0.47 [-0.83, -0.12; P=0.0087] と -1.06 [-1.67, -0.46; P=0.0006] と算出された。一方，12ヵ月後のMDは，PPDで-0.89 [-1.54, -0.23; P=0.0078]，CALで-1.25 [-1.85, -0.66; P<0.0001]であった。すべての結果は，OFDよりもTCP（-含有）群に有利であった。

STUDY SELECTION: Data from 16 RCTs were included in the analysis. Six studies that represented 151 patients and sites were selected for meta-analysis. The overall MD with 95% CI at 6 months was calculated to be -0.47 [-0.83, -0.12; P = 0.0087] and -1.06 [-1.67, -0.46; P = 0.0006] for PPD and CAL, respectively. Whereas MD at 12 months for PPD and CAL was -0.89 [-1.54, -0.23; P = 0.0078] and -1.25 [-1.85, -0.66; P<0.0001], respectively. All results were in favor of TCP (-containing) group over OFD.

結論:

本研究の結果は、含まれるエビデンスの限界を考慮すると、TCP（-含有）材料の使用は、骨下欠損においてOFDと比較して、PPDおよびCALの臨床的改善をさらにもたらす可能性があることを示唆するものであった。

CONCLUSIONS: The results of the study suggest that the use of a TCP (-containing) material may have the potential for additional clinical improvement in PPD and CAL compared with OFD in infra-bony defects, given the limitations of the included evidence.

臨床的意義:

骨移植片の代用品としてTCPを使用することは、ますます一般的になってきている。したがって、骨下欠損の再生における補助的な利点が証明されれば、材料の選択を容易にすることができる。

CLINICAL SIGNIFICANCE: The use of TCP as a bone graft substitute is becoming increasingly common. Therefore, it would be advantageous if an adjunctive benefit in the regeneration of infra-bony defects could be demonstrated to facilitate material selection.