コントロール不良の2型糖尿病患者に対する非外科的歯周治療におけるEr:YAGレーザーの併用。スプリットマウス無作為化比較試験

Adjunctive Er:YAG laser in non-surgical periodontal therapy of patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus: A split-mouth randomized controlled study.

抄録

背景と目的:

2 型糖尿病（T2DM）患者における非外科的歯周治療（NSPT）の結果を、Er:YAG レーザー（ERL）の併用と非併用で比較した研究は限定的である。本研究では、歯周病のコントロールが不十分な T2DM 患者の単一根管内歯に対する ERL 併用 NSPT の効果を評価した。

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Limited studies are available comparing the outcomes of non-surgical periodontal therapy (NSPT) with or without adjunctive Er:YAG laser (ERL) in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). This study evaluated the effects of ERL adjunctive NSPT on single-rooted teeth of inadequately controlled T2DM patients with periodontitis.

方法:

歯周炎を有するコントロール不良の T2DM 患者 22 名を募集した。二重盲検スプリットマウスデザインを採用し、ブロックランダム化のもと、試験またはコントロールの単根歯に対して、4-10日以内に行われる2回の全口根表面デブライドメントを含むERL、または偽治療、補助NSPTの効果を調べた（Wuxi Stomatology Hospital, trial 2017-016）。歯周病パラメータ（プラーク％、プロービング時出血［BOP］％、プロービングポケット深さ［PPD］、プロービングアタッチメントレベル［PAL］）および選択した全身パラメータ（空腹時血糖値［FPG］、糖化ヘモグロビン［HbA1c%］、高感度C反応タンパク）のベースライン、1、3、6カ月後での追跡調査を実施した。

METHODS: Twenty-two inadequately controlled T2DM participants with periodontitis were recruited. Adopting a double-blinded split-mouth design and under block randomization, we investigated the effects of ERL in calculus removal then degranulation mode, or a sham treatment, adjunct NSPT, which included two visits of full-mouth root surface debridement delivered within 4-10 days, to test or control single-rooted teeth (Wuxi Stomatology Hospital, trial 2017-016). We followed periodontal parameters (plaque %, bleeding on probing [BOP] %, probing pocket depth [PPD], probing attachment level [PAL]) and selected systemic parameters (fasting plasma glucose [FPG], glycosylated hemoglobin [HbA1c%], high sensitivity C-reactive protein) at baseline, one, three, and six months after periodontal treatment.

結果:

本研究は計画通りに終了した．22 名の参加者の歯周病パラメータ，FPG，HbA1c%は 6 ヵ月後に有意に改善された（p＜0.001）．44本のERL治療歯は、44本のシャム治療歯と比較して、術後各時点でBOP、平均PPD、平均PALに有意な改善を示した（効果量0.44以上、p<0.001）。また，有害事象は報告されていない．

RESULTS: The study was completed as planned. Periodontal parameters, FPG and HbA1c% of the 22 participants appeared significantly improved at six months (p < 0.001). The 44 ERL treated, compared to 44 sham treated single-rooted teeth exhibited significant improvement in BOP, mean PPD, and mean PAL at various postoperative follow-up time points (effect size ≥0.44; p < 0.001). No adverse event was reported.

結論:

血糖コントロール不良の T2DM 患者において，ERL を併用した NSPT を行った単根歯では歯周治療成績が良好であった．この短期臨床試験で報告された結果を確認するために，さらなる研究が必要である．

CONCLUSION: Periodontal treatment outcomes in the T2DM patients with inadequate glycemic control were better in the single-rooted teeth received ERL adjunct NSPT. Further studies are warranted to confirm the observations reported in this short-term clinical study.