自己接着性レジンセメントまたはユニバーサル接着剤と従来のレジンセメントでルーテイングしたCAD/CAMパーシャルセラミッククラウンの39ヶ月後の性能に関する無作為化臨床分割口径測定試験

Randomized clinical split-mouth study on the performance of CAD/CAM-partial ceramic crowns luted with a self-adhesive resin cement or a universal adhesive and a conventional resin cement after 39 months.

抄録

目的 従来型レジンセメントと汎用接着剤を併用した部分セラミッククラウン（PCC）を，エナメル質の選択的エッチングを行わない，あるいは行うか，自己接着型レジンセメントでルーテイングした場合の臨床性能を明らかにすることである．方法 50名の患者に3本のCAD/CAM-PCC（Vita Mark II, Cerec）を埋入した．2本のPCCには汎用接着剤（スコッチボンド ユニバーサル）と従来型レジンセメント（RelyX Ultimate）を用い，選択的エナメル質エッチングを行わない（SB-E）または行う（SB+E）．第3のPCCは自己接着性レジンセメント（RelyX Unicem 2; RXU）でルーテイングした．カイ二乗検定（α≦0.05）が適用された．臨床的失敗（完全脱離または修復物の交換の必要性）に基づき、Kaplan-Meier生存率分析を行った。結果 31人の患者が、39ヶ月目にFDI基準を用いて臨床評価を受けた。臨床的に許容できる結果が経時的に検出されたが、「材料の破断と保持」（許容できない破断とデボンディング）は例外であった。材料内では，ベースラインと39ヶ月間の統計的有意差（p≦0.003）が「マージナルアダプテーション」と「マージナルステイン」で検出された．39ヵ月後では，SB+EおよびSB-EはRXUと比較して，「辺縁適合度」（p≦0.021）および「辺縁着色度」（p≦0.013）で有意に良好な結果を示した．Kaplan-Meier解析では，RXU（69％）に比べSB+E（96％），SB-E（88％）で39ヵ月後の生存率が高く，RXU vs SB-E（p=0.022），RXU vs SB+E（p≦0.001） で統計的に有意差がみられた。結論 自己接着性レジンセメントを用いたPCCは，ユニバーサル接着剤を用いた従来のレジンセメントを用いた修復物と比較して，39ヵ月後の生存率が統計的に有意に劣ることが明らかとなった．臨床的意義 現在のところ，自己接着性レジンセメントはセラミックパーシャルクラウンの合着に推奨できない．しかし，汎用接着剤と合着用コンポジットからなる標準的な接着合着法では，選択的エナメル質エッチングの適用にかかわらず，3年以上にわたって良好な臨床成績が得られた．

Objectives To determine the clinical performance of partial ceramic crowns (PCCs) luted with a conventional resin cement combined with a universal adhesive without or with selective enamel etching or luted with a self-adhesive resin cement. Methods In a split-mouth design, each three CAD/CAM-PCCs (Vita Mark II, Cerec) were placed in 50 patients. Two PCCs were luted with a conventional resin cement (RelyX Ultimate) combined with a universal adhesive (Scotchbond Universal) without (SB-E) or with (SB+E) selective enamel etching. The third PCC was luted with a self-adhesive resin cement (RelyX Unicem 2; RXU). Chi-square tests (α≤0.05) were applied. Based on clinical failures (complete debonding or need for replacement of the restorations), Kaplan-Meier survival analysis was performed. Results 31 patients were evaluated clinically using FDI criteria at 39 months. Clinically acceptable results were detected over time, except for "fracture of material and retention" (inacceptable fractures and debondings). Within materials, statistically significant differences (p ≤ 0.003) between baseline and 39 months were found for "marginal adaptation" and "marginal staining". At 39-month, SB+E and SB-E showed significantly better results compared to RXU in "marginal adaptation"(p ≤ 0.021) and "marginal staining"(p ≤ 0.013). Kaplan-Meier analysis showed higher survival rates after 39 months for SB+E (96%) and SB-E (88%) compared to RXU (69%) with statistically significant differences between RXU vs. SB-E (p = 0.022) and RXU vs. SB+E (p ≤ 0.001). Conclusions After 39-months, PCCs luted with the self-adhesive resin cement exhibited a statistically significant inferior survival rate compared to restorations luted with the conventional resin cement combined with a universal adhesive without or with selective enamel etching. Clinical significance Currently, self-adhesive resin cements cannot be recommended for luting partial ceramic crowns. However, the standard adhesive luting procedure comprising a universal adhesive and luting composite yielded good clinical results for more than 3 years irrespectively of application of a selective enamel etching step.