4つのメーカーのインプラントに装着されたCAD/CAMアバットメントのアウトカムを評価するレトロスペクティブな多施設共同横断的ケースシリーズ研究。4年間の平均追跡調査

A Retrospective, Multicenter, Cross-Sectional Case Series Study Evaluating Outcomes of CAD/CAM Abutments on Implants from Four Manufacturers: 4-Year Mean Follow-up.

抄録

目的:

4つのメーカーのインプラントに装着された単一のカスタムCAD/CAMアバットメントシステムの臨床、X線写真、および補綴の結果を評価するために、レトロスペクティブな多施設共同ケースシリーズ研究で平均4年間の臨床サービスを行った。

PURPOSE: To evaluate the clinical, radiographic, and prosthetic outcomes of a single custom CAD/CAM abutment system on implants from four manufacturers, with a mean clinical service of 4 years in a retrospective, multicenter case series study.

材料と方法:

成人被験者（n = 142）は、過去にチタンまたはゴールドシェード窒化チタンのカスタムCAD/CAMアバットメント（Atlantis、Dentsply Sirona;n = 259）を4つの異なるメーカー（デンツプライ・シロナ・インプラント[AT]、バイオメット3i[BM]、ノーベルバイオケア[NB]、ストローマン[ST]）のインプラントに接続し、インプラント-アバットメントのインターフェイスに関係なく、任意の位置の1本または複数の歯を交換した成人被験者を6つの大学クリニックで校正された調査員による1回の訪問検査に呼び戻した。主要評価項目は、アバットメントの成功と生存率であり、副次的評価項目は、乳頭充填、プロービングポケットの深さ（PD）、プロービング時の出血（BOP）、辺縁骨レベル（MBL）、患者報告式評価（PROM）であった。

MATERIALS AND METHODS: Adult subjects (n = 142) previously restored with titanium or gold-shaded titanium nitride custom CAD/CAM abutments (Atlantis, Dentsply Sirona; n = 259) connected to implants from four different manufacturers (Dentsply Sirona Implants [AT], Biomet 3i [BM], Nobel Biocare [NB], Straumann [ST]), irrespective of implant-abutment interface, and replacing one or more teeth in any position were recalled for a single-visit examination by calibrated investigators at six university clinics. The primary outcomes evaluated included abutment success and survival; secondary outcomes included assessment of papillae fill, probing pocket depth (PD), bleeding on probing (BOP), marginal bone levels (MBLs), and patient-reported outcome measures (PROMs).

結果:

255例（98.5％）のアバットメントがセメントレテイン修復を支持し、4例（1.5％）のアバットメントがスクリューレテイン修復を支持した。42人の患者に64本のATインプラント（25％）、31人の患者に61本のBMインプラント（24％）、26人の患者に50本のNBインプラント（19％）、43人の患者に84本のSTインプラント（32％）が埋入されていた。CAD/CAMアバットメントの成功率は92.66％（95％信頼区間：88.78％、95.53％）、生存率は98.84％（95％信頼区間：96.65％、99.76％）で、すべてのインプラントを評価した。Jemt papillae indexでは、65.0％の部位で、近心乳頭が最低50％から完全に満たされていることが示された。PDの中央値は3.0mmであり、BOPはアバットメント表面の19％に見られた。装着時から検査までのMBL変化の平均値は、近心側で-0.24±0.99mm（-4.9～2.3；P＝0.058）、遠心側で-0.32±0.96mm（-4.9～2.1；P＝0.000）であった。PROMでは、93％の患者が良好な咀嚼機能と非常に良好な咀嚼機能を報告し、97％の患者が審美的な結果に満足または非常に満足していると報告し、94％の患者がインプラント修復の全体的な結果に満足または非常に満足していると報告した。

RESULTS: Two-hundred fifty-five (98.5%) abutments supported cement-retained restorations, and four (1.5%) abutments supported screw-retained restorations. Forty-two patients had 64 AT implants (25%), 31 patients had 61 BM implants (24%), 26 patients had 50 NB implants (19%), and 43 patients had 84 ST implants (32%). The overall implant-CAD/CAM abutment success rate was 92.66% (95% CI: 88.78%, 95.53%) for all implants examined, and the survival rate was 98.84% (95% CI: 96.65%, 99.76%) for all implants evaluated. The Jemt papillae index demonstrated a minimum of at least 50% to complete fill of the interproximal papillae in 65.0% of sites. PDs had a median value of 3.0 mm, and BOP was present on 19% of abutment surfaces. Mean MBL changes from the time of placement to exam were -0.24 ± 0.99 mm (-4.9 to 2.3; P = .058) for mesial sites and -0.32 ± 0.96 mm (-4.9 to 2.1; P = .000) for distal sites. PROMs expressed 93% of patients reporting good to very good masticatory function, 97% of patients reporting being satisfied or very satisfied with their esthetic outcomes, and 94% of patients indicating that they were satisfied or very satisfied with their overall implant-restorative outcomes.

結論:

FDA 510k認可のチタン製CAD/CAMアバットメントを複数のインプラントシステムに装着したこのレトロスペクティブな多施設臨床研究では、圧倒的に良好なPROMに反映されているように、高いレベルの成功率と生存率、および安定したインプラント周囲組織の結果が示された。

CONCLUSION: This retrospective, multicenter clinical study of FDA 510k-approved titanium CAD/CAM abutments of a single manufacturer on multiple implant systems demonstrated high levels of success and survival as well as stable peri-implant tissue outcomes, reflected by overwhelmingly positive PROMs.