末期の腎臓病患者におけるSARS-CoV-2ワクチン接種後の免疫原性率。A Systematic Review and Meta-analysis

Immunogenicity Rates After SARS-CoV-2 Vaccination in People With End-stage Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis.

抄録

重要性:

透析治療を受けている成人は、透析治療を受けていない成人に比べて、SARS-CoV-2に感染した際に死亡する可能性が高い。現在までに、SARS-CoV-2ワクチン接種後の透析を受けている人の免疫反応については、体系的に議論されていない。

Importance: Adults receiving dialysis treatment have a higher likelihood of death when infected with SARS-CoV-2 than adults not receiving dialysis treatment. To date, the immune response of people receiving dialysis after SARS-CoV-2 vaccination has not been systematically discussed.

目的:

SARS-CoV-2ワクチンを接種した末期腎臓病患者の免疫原性を評価し，ワクチン接種後の潜在的な不反応の危険因子を検討し，透析を受けていることで透析を受けていない集団と比べて抗体反応率が異なるかどうかを評価する．

Objective: To assess immunogenicity rates in people with end-stage kidney disease (ESKD) receiving SARS-CoV-2 vaccines, explore postvaccination potential risk factors for nonresponse, and assess whether receiving dialysis is associated with different antibody response rates compared with the nondialysis population.

データソース:

本システマティックレビューおよびメタアナリシスでは，PubMed，Medline，Embaseに掲載された2021年7月30日以前に発行された論文，およびmedRxivのプレプリントサーバーにある論文を使用した。

Data Sources: This systematic review and meta-analysis used articles from PubMed, Medline, and Embase published before July 30, 2021, as well as articles in the medRxiv preprint server.

研究の選択:

透析を受けているESKD患者を対象に、ワクチン接種後の抗体反応率に応じて免疫原性を評価した研究を選択した。

Study Selection: Studies that evaluated the immunogenicity rate according to the postvaccine antibody response rate in patients with ESKD receiving dialysis were selected.

データの抽出と合成:

メタ分析は，PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses）ガイドラインに基づいて実施した。ランダム効果モデルを用いた。2人の独立した査読者が文献検索を行い、データを抽出した。

Data Extraction and Synthesis: The meta-analysis was conducted according to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guideline. A random-effects model was used. Two independent reviewers conducted the literature search and extracted the data.

主要評価項目と測定法:

主要評価項目は、ESKD患者におけるワクチン接種後の抗体反応率をプールしたものであった。副次的な結果は、透析を受けている人と受けていない人におけるプールされた奏功率であった。異質性の原因を特定するために、サブグループ解析とメタ回帰を行った。

Main Outcomes and Measures: The primary outcome was the pooled antibody postvaccine response rates in individuals with ESKD. The secondary outcomes were pooled response rates in individuals receiving and not receiving dialysis. Subgroup analysis and meta-regression were conducted to identify the sources of heterogeneity.

結果:

合計32件の研究が対象となった。透析群の全体的な免疫原性率は86％（95％CI、81％～89％）であった。メタ回帰の結果、糖尿病の有病率に応じてワクチン接種後の反応率に有意な差が検出された（回帰係数：-0.06、95％CI、-0.10～-0.02、P=.004）。透析を受けていない対照群と比較して、透析群の患者は初回（相対リスク[RR]、0.61；95％CI、0.47-0.79；I2＝70.2％）および2回目（RR、0.88；95％CI、0.82-0.93；I2＝72.2％）の接種後の反応率が低く、初回と2回目の接種の間では統計的に有意にRRが増加した（P＝.007）。

Results: A total of 32 studies were included. The overall immunogenicity rate of the dialysis group was 86% (95% CI, 81%-89%). Meta-regression showed a significant difference was detected in the postvaccine response rate on the basis of prevalence of diabetes (regression coefficient, -0.06; 95% CI, -0.10 to -0.02; P = .004). Compared with nondialysis controls, patients in the dialysis group had a lower response rate after the first (relative risk [RR], 0.61; 95% CI, 0.47-0.79; I2 = 70.2%) and second (RR, 0.88; 95% CI, 0.82-0.93; I2 = 72.2%) doses, with statistically significantly increased RR between first and second doses (P = .007).

結論および関連性:

これらの結果から、透析を受けている患者の免疫原性率は、初回投与後に41％、2回目の投与後に89％であることが示唆された。透析を受けている患者では、糖尿病が免疫拒絶反応の危険因子である可能性がある。透析を受けている患者は，透析を受けていない人に比べて，特に初回投与後の抗体反応率が低かった．

Conclusions and Relevance: These findings suggest that the immunogenicity rate among patients receiving dialysis was 41% after the first dose and 89% after the second dose. Diabetes might be a risk factor for nonresponse in the dialysis population. Patients receiving dialysis had a poorer antibody response rate than did individuals not receiving dialysis, particularly after the first dose.