インプラントオーバーデンチャー装着者の睡眠時ブラキシズムの管理に対するボツリヌス毒素と咬合スプリント：ランダム化比較試験

Botulinum toxin and occlusal splints for the management of sleep bruxism in individuals with implant overdentures: A randomized controlled trial.

抄録

背景:

インプラントオーバーデンチャー（OD）を使用してリハビリテーションを行うブラクサー患者に対して、利用可能な治療オプションは、確定的または治癒的な管理を提供することができない。ボツリヌス毒素（BTX）注射がブラキシズムの管理戦略として有効であるかどうかは、まだ不明である。この無作為化単盲検対照群前試験後試験は、片方の無歯顎アーチがインプラント支持のODで修復された被験者の睡眠時ブラキシズム（SB）管理におけるオクルサルガードとボトックス注射（BTX）の有効性を評価した。

BACKGROUND: The available treatment options fail to provide definitive or curative management for bruxer patients rehabilitated with implant overdentures (OD). The data regarding Botulinum toxin (BTX) injection as a management strategy for bruxism remains unclear. This randomized, single-blinded, control-group, pretest-posttest prospective trial evaluated the occlusal guard and Botox injections (BTX) effectiveness in managing sleep bruxism (SB) in subjects whose one of the edentulous arches had been restored with the implant-supported OD.

方法:

明確なブラキシズムと診断された42名の患者が選ばれ、全員が自然歯列に対向するインプラント保定のODを有していた。参加者は無作為に3つの等しいグループに割り当てられた。I群（対照群）は夜間にODを外すよう指導し、II群は従来の咬合ステントで管理した。III群にはBTX注射が行われた。全グループに新しいODを製作し、すべてのボールアタッチメントを新しいナイロンキャップに交換した。患者満足度と睡眠の質のベースライン評価（OD挿入1ヶ月後）を行い、治療開始3、6、9、12ヶ月後に再度評価を行った。主観的な睡眠の質は、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)を用いて評価した。患者さんの満足度は、顎関節症／数値尺度（TMD/NS）を用いて評価しました。補綴（機械的）合併症は、フォローアップ期間中に記録した。

METHODS: Forty-two patients diagnosed with definite bruxism were selected, all of which had implant-retained ODs opposing natural dentition. The participants were allocated randomly to three equal groups. Participants in group I (control group) were instructed to remove the OD at night; group II was managed with conventional occlusal stents. Those in group III were given BTX injections. New ODs were constructed for all groups, and all ball attachments were replaced with a new nylon cap. A baseline assessment (one month of OD insertion) of patient satisfaction and sleep quality was conducted, and then again at 3, 6, 9, and 12 months of treatment. Subjective sleep quality was evaluated using Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Patients' satisfaction was evaluated using Temporomandibular disorders/numeric scales (TMD/NS). Prosthodontic (mechanical) complications were recorded during the follow-up period.

結果:

III群は、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月の追跡調査期間において、他の2群に比べ、患者満足度と睡眠の質に統計的に有意な改善を示した（それぞれ =0 0.001, 0.0001, 0.0013, 0.0001）．補綴（機械）的合併症については、コントロール群で最も多く発生した。

RESULTS: Group III showed a statistically significant improvement in patient satisfaction and sleep quality compared to the other two groups at 3, 6, 9, and 12 months follow-up period (  = 0 0.001, 0.0001, 0.0013, and 0.0001 respectively). Regarding prosthodontic (mechanical) complications, the highest number of events was revealed in the control group.

結論:

BTXと咬合器は、シングルアーチインプラントオーバーデンチャーでリハビリテーションを行ったBruxer患者の患者満足度と睡眠の質を効果的に改善します。

CONCLUSIONS: BTX and occlusal appliances effectively improve patient satisfaction and sleep quality of Bruxer patients rehabilitated with single arch implant overdentures.