A型ボツリヌス毒素が筋筋膜性疼痛を有する顎関節症患者の心理社会的特徴に及ぼす影響。無作為化比較試験

Effects of Botulinum Toxin Type A on the Psychosocial Features of Myofascial Pain TMD Subjects: A Randomized Controlled Trial.

抄録

AIMS:

咀嚼筋膜痛（MFP）患者の心理社会的特徴に対するA型ボツリヌス毒素（BoNT-A）の効果を明らかにする。

AIMS: To determine the effects of botulinum toxin type A (BoNT-A) on the psychosocial features of patients with masticatory myofascial pain (MFP).

研究方法:

MFPと診断された女性被験者計100名を、口腔内装置（OA）、生理食塩水（SS）、およびBoNT-Aの投与量が異なる3つのグループの5つのグループ（n＝20ずつ）に無作為に割り付けた。ベースライン時と治療開始6カ月後に、慢性疼痛関連障害および抑うつ・身体症状をResearch Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders（RDC/TMD）Axis IIの尺度で評価した。グループ内およびグループ間の治療効果の差はカイ二乗検定を用いて比較し、特徴的な痛みの強さ（CPI）は二元配置のANOVAを用いて比較した。すべての検定において，5％の確率水準を有意とした。

METHODS: A total of 100 female subjects diagnosed with MFP were randomly assigned into five groups (n = 20 each): oral appliance (OA); saline solution (SS); and three groups with different doses of BoNT-A. Chronic pain-related disability and depressive and somatic symptoms were evaluated with the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) Axis II instruments at baseline and after 6 months of treatment. Differences in treatment effects within and between groups were compared using chi-square test, and Characteristic Pain Intensity (CPI) was compared using two-way ANOVA. A 5% probability level was considered significant in all tests.

結果:

ほとんどの患者は低い痛み関連障害を呈し（58％）、6％は重度に制限された高い痛み関連障害を呈していた。重度の抑うつ症状と身体的症状は、それぞれ61％と65％の患者に認められた。グループ内比較では，BoNT-AとOAは，6カ月後に疼痛関連障害と抑うつ・身体症状のスコアを有意に改善した（P < 0.001）。SS群では、疼痛関連障害のスコアのみが経時的に有意に変化した。グループ間の比較では、BoNT-AとOAはSS群と比較して、最終フォローアップ時にすべての変数のスコアを有意に改善した（P < 0.05）。BoNT-A群とOA群の間では、経時的に評価したすべての変数に有意な差は見られなかった（P > .05）。

RESULTS: Most patients presented low pain-related disability (58%), and 6% presented severely limiting, high pain-related disability. Severe depressive and somatic symptoms were found in 61% and 65% of patients, respectively. In the within-group comparison, BoNT-A and OA significantly improved (P < .001) scores of pain-related disability and depressive and somatic symptoms after 6 months. Only the scores for pain-related disability changed significantly over time in the SS group. In the between-group comparison, BoNT-A and OA significantly improved (P < .05) scores of all variables at the final follow-up when compared to the SS group. No significant difference was found between the BoNT-A and OA groups (P > .05) for all assessed variables over time.

結論:

BoNT-Aは、咀嚼性MFP患者の疼痛関連障害および抑うつ・身体的症状の改善において、少なくともOAと同等の効果があった。

CONCLUSION: BoNT-A was at least as effective as OA in improving pain-related disability and depressive and somatic symptoms in patients with masticatory MFP.