オーバーサイズの骨切り術で埋入したインプラントの安定化に使用した新規有機鉱物系接着材料の動物モデルにおける12ヶ月間の評価

Twelve-month evaluation of a novel mineral-organic adhesive material used to stabilize dental implants placed in oversized osteotomies in vivo in an animal model.

抄録

目的:

本研究の目的は、オーバーサイズの骨切り術で埋入時に安定化させた歯科用インプラントを、新規の自己硬化型有機鉱物性骨接着剤により生体内で長期安定化させることを評価することである。

OBJECTIVES: The aim of this study is to evaluate long-term in vivo stability of dental implants stabilized at time of placement in oversized osteotomies with a novel, self-setting, mineral-organic bone adhesive.

材料/方法:

イヌ（26歳）の下顎骨を抜歯し、両側3ヶ所にオーバーサイズの骨切りを作成した。インプラントは、接着剤、粒子状の異種移植片、または血餅をインプラントと骨切り部の隙間に充填して埋入した。除去トルクと組織学的評価が行われた。

MATERIALS/METHODS: Canine (26) mandibular teeth were removed, and three oversized osteotomies prepared bilaterally. Implants were placed with either adhesive, particulate xenograft, or with blood clot filling the implant/osteotomy gaps. Removal torque and histology were assessed.

結果:

接着剤は、22.2N-cm (95% CI 5.3; 39.0)という有意で臨床的なインプラント即時安定性をもたらし、それは術後早期から続き、9ヶ月(155N-cm 95% CI 113; 197) および12ヶ月 (171N-cm 95% CI 134.2; 209.4) 時点まで持続している。これは、血栓が1.4N-cm (95% CI 0.7; 2.1), 128.6N-cm (95% CI 66.8; 190.4), 140.7N-cm (95% CI 78.8; 202.5) 、粒子状の異種移植体が1.3N-cm (95% CI 0.6; 2.0), 132.1N-cm (95% CI 94.5; 169.7), 101.5 (95% CI 59.5; 143.5) それぞれと比較して、より顕著に現れています。組織学的検査では、接着剤がインプラントおよび骨壁と密接に接触し、安定性を損なうことなく新しい骨に置き換わっていることが示されています。軟組織は接着剤に浸透せず、骨とバイオマテリアルの境界線が維持されている。異種移植片や血餅で満たされた対照部位は、骨量が減少して治癒し、異種移植片粒子が結合組織に包埋されたケースもあった。

RESULTS: The adhesive provided significant and clinically relevant immediate implant stability of 22.2 N-cm (95% CI 5.3; 39.0), which continued throughout the early postoperative course and persisted through the nine- (155 N-cm 95% CI 113; 197) and 12-month (171 N-cm 95% CI 134.2; 209.4) time points. This is in comparison with the blood clot of 1.4 N-cm (95% CI 0.7; 2.1), 128.6 N-cm (95% CI 66.8; 190.4), and 140.7 N-cm (95% CI 78.8; 202.5) and particulate xenograft, 1.3 N-cm (95% CI 0.6; 2.0), 132.1 N-cm (95% CI 94.5; 169.7), and 101.5 (95% CI 59.5; 143.5), respectively. Histological examination shows the adhesive establishes intimate contact with the implant and bony walls and is replaced with new bone without compromising stability. Soft tissue does not penetrate the adhesive, and marginal bone/biomaterial level is maintained. Control sites filled with xenograft or blood clot heal with reduced bone levels, and in some cases, xenograft particles were encapsulated in connective tissue.

結論:

オーバーサイズの骨切り術で埋入され、一次的な安定性を欠くインプラントは、新規の、高度な骨伝導性と再吸収性を有する接着剤を用いて埋入時に安定化することが可能である。生体材料を徐々に交換することで、12ヶ月のフォローアップ期間中、安定性を失うことなくオッセオインテグレーションを実現することができた。この新しい接着剤は、骨支持の不十分な部位に埋入されたインプラントを安定化させる可能性を持っている。

CONCLUSIONS: Implants placed in oversized osteotomies and lacking primary stability can be stabilized at placement with a novel, highly osteoconductive, and resorbable adhesive. Gradual replacement of the biomaterial allows osseointegration without loss of stability through 12 months of follow-up. This novel adhesive has the potential to stabilize implants placed in sites with inadequate bony support.