下顎骨第三大臼歯の外科的抜歯に伴う凍結療法の使用：単盲検無作為化比較対照試験

The Use of Cryotherapy in Conjunction with Surgical Removal of Mandibular Third Molars: a Single-Blinded Randomized Controlled Trial.

抄録

目的:

下顎骨第三大臼歯手術後の術後後遺症を軽減するために、凍結療法が頻繁に使用されている。この単盲検ランダム化比較試験の目的は、下顎第三大臼歯の外科的抜歯後の術後後遺症に対する30分間の連続凍結療法の治療効果を、凍結療法を行わない場合と比較して評価することである。

Objectives: Cryotherapy is frequently used to diminish postoperative sequelae following mandibular third molar surgery. The objective of this single-blinded randomized controlled trial was to assess the therapeutic efficiency of 30 minutes continuous cryotherapy on postoperative sequelae following surgical removal of mandibular third molars compared with no cryotherapy.

材料と方法:

60本の下顎第三大臼歯を含む30人の患者（男性14人、女性16人）を、30分の即時凍結療法を行う群と行わない群に無作為に割り付けた。アウトカム評価として、痛み（ビジュアルアナログスケールスコア）、最大開口度（トリスマス）、QOL（オーラルヘルスインパクトプロファイル-14）を評価した。アウトカム指標は，術前，下顎第三大臼歯の外科的抜歯後1日，3日，7日，1カ月に評価した．記述的分析および一般化推定方程式による分析を行った．有意水準は0.05であった。

Material and Methods: Thirty patients (14 male and 16 female) including 60 mandibular third molars were randomly allocated to 30 minutes of immediately cryotherapy or no cryotherapy. Outcome measures included pain (visual analogue scale score), maximum mouth opening (trismus) and quality of life (oral health impact profile-14). Outcome measures were assessed preoperatively and one day, three days, seven days and one month following surgical removal of mandibular third molars. Descriptive and generalized estimating equation analyses were made. Level of significance was 0.05.

結果:

下顎骨第三大臼歯の外科的抜歯後、凍結療法を行わない場合、30分間の連続凍結療法と比較して、1日後の痛みのビジュアルアナログスケールスコアが統計的に有意に低かった（P < 0.05） 。しかし、トリスマスや口腔保健関連QOLについては、どの時点でも凍結療法を行わない場合と比較して、統計的に有意な差は認められなかった。

Results: No cryotherapy following surgical removal of mandibular third molars revealed a statistically significant lower visual analogue scale score of pain compared to thirty minutes of continuous cryotherapy after one day (P < 0.05). However, no statistically significant difference in trismus or oral health-related quality of life were revealed at any time point compared with no cryotherapy.

結論:

下顎第三大臼歯の外科的抜歯後の30分連続凍結療法の治療効果はごくわずかであると思われる。したがって、明確な結論とエビデンスに基づく臨床的推奨を提供する前に、凍結療法の適用期間の延長、代替機器または間欠的凍結療法の使用を評価するさらなる無作為化対照試験が必要である。

Conclusions: The therapeutic effect of 30 minutes continuous cryotherapy following surgical removal of mandibular third molars seem to be negligible. Thus, further randomized controlled trials assessing a prolonged application period of cryotherapy, alternative devices or use of intermittent cryotherapy are needed before definite conclusions and evidence-based clinical recommendations can be provided.