切除不能な肝外胆管癌に対するゲムシタビンおよびシスプラチンを併用した内胆道ラジオ波焼灼療法

Endobiliary Radiofrequency Ablation Combined with Gemcitabine and Cisplatin in Patients with Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma.

抄録

背景:

胆道内ラジオ波焼灼術（RFA）は肝外胆管癌（eCCA）患者に対する有望な治療法である。しかし、胆道内RFAとゲムシタビン＋シスプラチン（GC）化学療法との併用について検討した研究はない。本研究では、切除不能なeCCA患者に対する胆道内RFAとGC療法の併用について、その実行可能性と有効性を検討することを目的とした。

BACKGROUND: Endobiliary radiofrequency ablation (RFA) is a promising treatment modality for patients with extrahepatic cholangiocarcinoma (eCCA). However, no study has investigated the combined use of endobiliary RFA and gemcitabine plus cisplatin (GC) chemotherapy. This study aimed to examine the feasibility and efficacy of endobiliary RFA with GC therapy for patients with unresectable eCCA.

方法:

研究成果は、全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、再発性胆道閉塞（RBO）までの期間、治療に伴う有害事象などである。これらのパラメータは、自己拡張型金属ステント（SEMS）留置後にGC療法を伴うRFAを受けた患者25人（with-RFA群）と、SEMS留置のみとGC療法を受けた患者25人の対照コホート（with-RFA群）でレトロスペクティブに比較検討された。

METHODS: The study outcomes included overall survival (OS), progression-free survival (PFS), time to recurrent biliary obstruction (RBO), and adverse events associated with the treatment. These parameters were retrospectively compared between 25 patients who underwent RFA with self-expandable metal stent (SEMS) placement followed by GC therapy (with-RFA group) and a control cohort of 25 patients who underwent SEMS placement alone and GC therapy (without-RFA group).

結果:

RBOまでの期間中央値はwith-RFA群で有意に長かった（10.7ヵ月対5.2ヵ月、=0.048）。OS中央値は局所進行腫瘍の患者ではwith-RFA群で有意に高かったが（23.1ヵ月対16.6ヵ月、=0.032）、転移を有する患者では有意差はなかった（11.4ヵ月対8.5ヵ月、=0.180）。同様に、PFS中央値は局所進行例ではwith-RFA群で有意に高かったが（10.1ヵ月対7.3ヵ月、=0.015）、転移を有する患者では有意差はなかった（5.4ヵ月対4.4ヵ月、=0.529）。また、様々な毒性の発現率も両群間に有意差は認められなかった。

RESULTS: The median time to RBO was significantly longer in the with-RFA group (10.7 versus 5.2 months, = 0.048). The median OS was significantly higher in patients with locally advanced tumors in the with-RFA group (23.1 versus 16.6 months, = 0.032), but did not differ significantly in patients with metastasis (11.4 versus 8.5 months, = 0.180). Similarly, the median PFS was significantly higher in the with-RFA group in patients with locally advanced disease (10.1 versus 7.3 months, = 0.015), while there was no significant difference in patients with metastasis (5.4 versus 4.4 months, = 0.529). The rates of various toxicities did not differ significantly between the groups.

結論:

内視鏡的RFAは、eCCA患者におけるGC療法と組み合わせた無被覆SEMSの開存期間を延長させた。RFAもまた生存利益をもたらしたが、その効果は局所進行腫瘍に限られたものであった。

CONCLUSIONS: Endobiliary RFA prolonged the patency period of uncovered SEMS combined with GC therapy in patients with eCCA. Although RFA also yielded survival benefits, its effect was restricted to locally advanced tumors.