ケイ酸カルシウム系シーラーとレジン系シーラーを用いた非外科的歯内療法の臨床的およびX線写真の結果-臨床試験の系統的レビューとメタ分析

Clinical and Radiographic Outcome of Non-Surgical Endodontic Treatment Using Calcium Silicate-Based Versus Resin-Based Sealers-A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Studies.

抄録

本論文の目的は、永久歯の非外科的歯内療法におけるレジン系シーラーと比較したケイ酸カルシウム系シーラーの臨床結果およびX線写真結果に対する影響を系統的に解析することである。

The aim of this paper is to systematically analyse the effect of calcium silicate-based sealers in comparison to resin-based sealers on clinical and radiographic outcomes of non-surgical endodontic treatment in permanent teeth.

方法:

本研究は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions and Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) statementのガイドラインに従って実施した。文献検索は、PubMed/MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Web of Science、DOAJ、OpenGreyを用い、言語制限を設けず実施した。2名の査読者が研究の適格性を批判的に評価した。エビデンスの評価には、GRADE（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations）を実施した。サブグループを含むプールされたデータのメタ分析は、RevManソフトウェア（< 0.05）を使用して実施されました。

METHODS: The study was conducted according to the guidelines of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions and Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) statement. The literature search was performed using PubMed/MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Web of Science, DOAJ and OpenGrey with no language restrictions. Two reviewers critically assessed the studies for eligibility. Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE) was carried out to assess the evidence. Meta-analysis of the pooled data with subgroups was carried out using the RevMan software ( &lt; 0.05).

結果:

対象研究の結果から，閉塞後24時間の疼痛レベルでは群間に有意差は認められなかったが（平均差（MD），-0.19，95％CI＝-0.43-0.06，＝0.14，I＝0%），48時間ではケイ酸カルシウムシーラーに有意差が認められた（MD，-0.35，95％CI＝-0.64-0.05，＝0.02，I＝0%）。さらに、術後疼痛の発症リスクや強度、鎮痛剤の必要性、シーラーの押し出しによる2つのシーラー間の有意差は見られなかった。対象となった研究間のQ検定で評価した異質性は97%(I)であった。

RESULTS: Results from the included studies showed that there were no significant differences between the groups in the 24 h post-obturation pain levels (mean difference (MD), -0.19, 95% CI = -0.43-0.06, = 0.14, I = 0%), but at 48 h (MD, -0.35, 95% CI = -0.64-0.05, = 0.02, I = 0%), a significant difference was observed in favour of calcium silicate sealers. Furthermore, there were no significant differences between the two sealers due to risk of onset or intensity of postoperative pain, need for analgesic and extrusion of the sealer. The heterogeneity assessed using Q test between the included studies was 97% (I).

結論:

このレビューの制限の範囲内で、この論文は、ケイ酸カルシウムベースのシーラーは、24時間および48時間における術後疼痛の平均レベル、発症のリスクおよび疼痛の強さの点で、樹脂ベースのシーラーと同様の結果を示し、最適な性能を示したことを示す。含まれる研究からの観察は、ケイ酸カルシウムベースのシーラーの臨床評価において参考になり、将来、少なくとも4年の期間、十分に計画された対照ランダム化臨床試験を実施する根拠となる。

CONCLUSIONS: Within the limitations of this review, the paper shows that calcium silicate-based sealers exhibited optimal performance with similar results to resin-based sealers in terms of average level of post-obturation pain, risk of onset and pain intensity at 24 and 48 h. The observations from the included studies are informative in the clinical evaluation of calcium silicate-based sealers and provide evidence for the conduction of well-designed, controlled randomised clinical trials for a period of at least four years in the future.