臼歯切歯低ミネラリゼーションに罹患した永久歯臼歯に対するジオマー系およびレジン系小窩裂溝シーラントの臨床評価：無作為化臨床試験．

Clinical evaluation of giomer- and resin-based fissure sealants on permanent molars affected by molar-incisor hypomineralization: a randomized clinical trial.

抄録

背景:

臼歯部切歯低ミネラリゼーション（MIH）は、う蝕のリスクを著しく増加させる小児によくみられる症状である。本研究の目的は、MIHに罹患した第一永久臼歯（FPM）に適用したジオマー系シーラントと従来のレジン系シーラントの臨床的成功を評価することである。

BACKGROUND: Molar-incisor hypomineralization (MIH) is a common condition among children that significantly increases the risk of caries. The objective of this research was to evaluate the clinical success of giomer- and conventional resin-based sealants applied on first permanent molars (FPMs) affected by MIH.

方法:

6～12歳の小児39人を対象に、非侵襲的な小窩裂溝シーラントの適応となるMIHを有するFPM100本を選択した。スプリットマウスデザインを用いて、FPMを2群に無作為に割り付けた。レジン系シーラント（エッチングアンドリンス＋コンシールF）群と、ジオマー系シーラント（セルフエッチプライマー＋ビューティシーラント）群である。臨床評価は、1、3、6、12ヶ月目に修正米国公衆衛生局（USPHS）基準を用いて行った。統計解析にはLog-rank、Fisherの正確検定、Kaplan-Meier分析を用いた。

METHODS: One-hundred FPMs with MIH which were indicated for non-invasive fissure sealant were selected in 39 children, aged 6-12 years. Using a split mouth design, the FPMs were randomized into two groups; Group 1. Resin sealant (etch-and-rinse + Conceal F) and Group 2. Giomer sealant (self-etch primer + BeautiSealant). Clinical evaluation was performed using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria at 1, 3, 6 and 12 months. The Log-rank, Fisher's exact test and Kaplan-Meier analysis were used for statistical analysis.

結果:

12ヵ月後の残存率は、グループ1が68%、グループ2が%8であった(p=0.000)。すべての経過観察において、従来のレジン系シーラントの累積残存率は、ジオマー系シーラントよりも有意に高かった（p<0.05）。グループ1および2では、下顎FPMと上顎FPMのシーラント失敗率の分布は、それぞれ32.1％対31.8％（p＝0.612）、91.7％対92.3％（p＝0.664）であった。グループ1では、白濁のある歯や進展の少ない病変の方が成功率は高かったが、有意差は認められなかった。平均生存期間はグループ1で10.46±3.21ヶ月、グループ2で4.02±4.43ヶ月であった。

RESULTS: At 12 months, the retention rates in Group 1 and Group 2 were 68% and %8, respectively (p = 0.000). The cumulative survival rates of conventional resin sealants were significantly higher than giomer sealants for all follow-up visits (p < 0.05). In Groups 1 and 2, the distribution of unsuccessful sealants on mandibular vs maxillary FPMs were 32.1% vs 31.8% (p = 0.612) and 91.7% vs 92.3% (p = 0.664), respectively. Although the success rate was higher for teeth with white opacities or lesions with less extension in Group 1, no significant difference was found. The average survival time was found as 10.46 ± 3.21 months in Group 1 and 4.02 ± 4.43 months in Group 2.

結論:

従来のレジン系シーラントは、セルフエッチプライマーを使用したジオマー系シーラントよりも、12ヵ月の評価期間において優れた臨床的性能を示した。ジオマーシーラントで観察された高い失敗率は、MIH罹患歯におけるセルフエッチプライマーのエッチング能力の欠落の可能性によって説明される可能性がある。臨床試験登録 ClinicalTrials.gov, NCT04929782。2021年6月10日登録-遡及登録、https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04929782 。

CONCLUSIONS: The conventional resin-based sealants yielded a better clinical performance over the 12-month evaluation period than the giomer sealants which were applied with self-etch primer. The high failure rate observed in giomer sealants could be explained by the possible deficiency in the etching capacity of self-etch primer on MIH-affected teeth. Trial registration ClinicalTrials.gov, NCT04929782. Registered 10 June 2021-Retrospectively registered, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04929782 .