萎縮した歯槽骨稜の再建における自家骨ブロックとコラーゲン入り異種骨ブロックの比較：非劣性無作為化臨床試験

Autogenous bone block versus collagenated xenogeneic bone block in the reconstruction of the atrophic alveolar ridge: A non-inferiority randomized clinical trial.

抄録

目的:

側方歯槽骨稜増大術および2段階インプラント埋入における、馬由来のコラーゲン化異種骨ブロック（CXBB）と自家骨ブロック（ABB）の有効性を比較すること。

AIM: To compare the efficacy of equine-derived collagenated xenogeneic bone blocks (CXBB) and autogenous bone block (ABB) for lateral alveolar ridge augmentation and two-stage implant placement.

材料と方法:

歯牙間隙が4歯までで、歯槽骨稜が4mm以下と萎縮している64名の患者を、CXBBまたはABBを用いた側方増大術に無作為に割り付けた。側方骨厚(LBT)は、歯槽堤下2mmで増大手術時に測定し、30週後にインプラント埋入時に測定した。また、インプラント関連の転帰、有害事象、手術期間、痛覚、鎮痛剤の消費量、口腔健康関連QOLも評価した。データはFisherの正確検定、Mann-Whitney検定、Wilcoxonの符号順位検定を用いて分析した。

MATERIALS AND METHODS: Sixty-four patients with tooth gaps up to four teeth and atrophic alveolar ridges with ≤4 mm were randomly assigned to lateral augmentation using CXBB or ABB. Lateral bone thickness (LBT) was measured 2 mm below the alveolar crest at augmentation surgery and 30 weeks later at implant placement. Implant-related outcomes, adverse events, surgery duration, pain sensation, analgesic consumption, and oral health-related quality of life were also assessed. Data were analysed using Fisher's exact, Mann-Whitney, and Wilcoxon signed-rank tests.

結果:

30週後のLBTの変化中央値はそれぞれ2.90（CXBB）および3.00（ABB）であった。副次的エンドポイントでは、インプラント埋入の可能性、インプラント埋入時の二次的骨増生の必要性、合併症の発生率において、CXBB群とABB群で同様の結果が示された。早期インプラント失敗はCXBBで20％、ABBで10％で、両群間に差はなかった。疼痛スコアおよび術後の鎮痛剤使用量は、CXBB群でABB群より有意に少なく、特に術後1日目の疼痛スコアが低かった。

RESULTS: At 30 weeks, the median change in LBT amounted to 2.90 (CXBB) and 3.00 (ABB), respectively. Secondary endpoints demonstrated similar results for CXBB and ABB in terms of possibility to place an implant, need to perform a secondary bone augmentation at implant placement and rate of complications. Early implant failure was 20% for CXBB and 10% for ABB, with no difference between the groups. Pain scores and post-operative consumption of analgesics were significantly lower in the CXBB group than in the ABB group, especially during the first days post-surgery.

結論:

CXBBは、水平的歯槽堤増大術および2段階インプラント埋入術において、ABBと比較して非劣性である。

CONCLUSIONS: CXBB is non-inferior to ABB for horizontal alveolar ridge augmentation and two-stage implant placement.