重症喘息に対する生物学的製剤の臨床効果：年齢層による性差との関連はあるか？

Clinical response to biologicals for severe asthma: any relevance for sex in different age ranges?

抄録

背景:

重症喘息患者において、性別が生物学的治療に対する臨床反応に影響を及ぼすかどうかについては、十分に検討されていない。

BACKGROUND: Whether sex can influence the clinical response to biological treatment in patients with severe asthma has not been fully addressed.

目的と方法:

本研究の目的は、生物学的治療を受けている重症喘息患者において、12ヵ月の追跡期間中の肺機能測定値および患者報告による喘息コントロールスコアの個人差の変化を、患者の性別との関連で、年齢層別に調査することである。次に、12ヵ月間の治療前後の経口コルチコステロイド（OCS）投与量の変化について検討した。

AIMS AND METHODS: The aim of this study was to investigate in patients with severe asthma undergoing biological treatment the individual evolution of lung function measurements and patient-reported asthma control scores over a 12-month follow-up period, in relation to patients' sex, in different age ranges. Second, the change in the administered dose of oral corticosteroids (OCS) before and after 12 months of treatment was investigated.

結果:

64名の患者（女性58％、男性42％）が登録され、年齢中央値は52歳であった。肺機能、患者報告による喘息コントロール、増悪率、試験期間内のOCS1日投与量に男女差はみられなかった。生物学的治療による別のサブ解析でも同じ所見が確認された。年齢で層別化すると、高齢男性は高齢女性よりも肺機能パラメータ値（強制呼気1秒量（FEV）予測値およびFEV/強制肺活量指数）が低かったが、Asthma Control Testスコアでは逆の傾向が観察された。年齢層別化後、その他の関連する差は検出されなかった。

RESULTS: 64 patients (58% female and 42% male) with a median age of 52 years were enrolled in the study. There were no relevant differences between sexes in terms of lung function, patient-reported asthma control, exacerbation rate and daily OCS dose within the study timeframe. A separate sub-analysis by biological treatment confirmed the same finding. Stratifying individuals by age, we showed that older men had lower lung function parameter values (forced expiratory volume in 1 s (FEV) % predicted and FEV/forced vital capacity index) than older women, whereas an opposite trend was observed in terms of Asthma Control Test score. No other relevant differences were detected after age stratification.

結論:

我々の知見によると、性別は重症喘息患者における生物学的製剤の治療反応性の決定因子としては作用しない。より大規模な研究で確認する必要があるが、われわれのデータは、生物学的製剤による治療の適格基準が満たされれば、性別も年齢も生物学的製剤の処方を制限すべきではないことを示唆している。

CONCLUSION: According to our findings, sex does not act as a determinant of treatment response to biologicals in people with severe asthma. Although to be confirmed in larger studies, our data suggest that neither sex nor age should limit biological treatment prescription, once the eligibility criteria for that therapy are satisfied.