一本歯の隙間におけるジルコニアインプラントの5年間の性能を評価する前向き臨床多施設共同研究

Prospective Clinical Multicenter Study Evaluating the 5-Year Performance of Zirconia Implants in Single-Tooth Gaps.

抄録

目的:

近年、ジルコニア製のセラミックインプラントは、新しい科学的知見やセラミックインプラントの取り扱いに関する良好な臨床経験もあり、確立したチタンインプラントに次ぐニッチな地位を確保しつつある。本研究の目的は、咀嚼負荷下で60ヶ月間固定されたモノタイプのセラミックインプラントの臨床データおよびX線写真を評価することである。

PURPOSE: In recent years, ceramic implants made of zirconia have secured a niche position next to established titanium implants, due partly to new scientific findings and positive clinical experience with the handling of ceramic implants. The aim of this study was to assess the clinical and radiographic data for monotype ceramic implants that have remained in place for 60 months under masticatory loading.

材料と方法:

2011年、この前向きな臨床研究は、上顎と下顎の1歯分の隙間がある患者を対象としました。モノタイプのセラミックインプラント（Straumann社製）が標準的なプロトコールに従って使用されました。3ヶ月後にプロビジョナルプロテーゼを装着し、3ヶ月後にファイナルプロテーゼを装着しました。患者には、60ヶ月後のフォローアップのために招待された。インプラントの生存率は、生涯のデータから分析された。成功率と堤防骨レベルは、インプラント埋入から術後6ヶ月、12ヶ月、36ヶ月、60ヶ月後に評価しました。

MATERIALS AND METHODS: In 2011, this prospective clinical study included patients with a single-tooth gap in the maxilla and mandible. Monotype ceramic implants (Straumann) were used according to a standard protocol. Provisional prostheses were placed after 3 months, followed by final prostheses 3 months later. Patients were invited for a 60-month follow-up. Implant survival was analyzed from lifetime data. Success rates and crestal bone levels were evaluated from implant placement to 6, 12, 36, and 60 months after surgery.

結果:

最初に募集した44人の患者から、36人が60ヶ月のフォローアップのために分析可能だった。6ヶ月の追跡調査前に失われた1本のインプラントを除き、60ヶ月後の生存率は97.7%、平均生存期間は58.7ヶ月であった。インプラント埋入から60ヵ月後の成功率は97.2％（95％信頼区間＝84.6％～＞99.9％）であった。60ヵ月後の平均骨量減少は0.99（±0.59）mmであった。

RESULTS: From the initial 44 patients recruited, 36 were analyzable for the 60-month follow-up. With one implant lost before the 6-month followup, the survival rate after 60 months was 97.7%, and the mean survival time was 58.7 months. Sixty months after implant placement, the success rate was 97.2% (95% confidence interval = 84.6% to > 99.9%). Mean bone loss after 60 months was 0.99 (± 0.59) mm.

結論:

ジルコニア製のモノタイプのセラミックインプラントは、60ヶ月後に、特定の患者集団において、チタンインプラントで報告されたものと同等の成功率と生存率を達成しました。セラミックインプラントは、チタンインプラントの代替として、患者の要望に応じて、また、チタン不耐性などの理由で特に指示された場合に使用することができます。

CONCLUSION: After 60 months, monotype ceramic implants made of zirconia achieved success and survival rates comparable with those reported for titanium implants in selected patient populations. Ceramic implants can be used as an alternative to titanium implants at the request of patients and if specifically indicated, for example, due to titanium intolerance.