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糖尿病による口腔乾燥症に対する1％リンゴ酸スプレーの効果。無作為化臨床試験
Effect of 1% malic acid spray on diabetes mellitus-induced xerostomia: A randomized clinical trial.
PMID: 35913424
抄録
目的:
2型糖尿病患者の口腔乾燥症に対する1％リンゴ酸含有シアロゴーグ外用スプレーの有効性を評価すること。
OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of topical sialogogue spray containing 1% malic acid in the treatment of xerostomia in patients with type 2 diabetes mellitus.
材料および方法:
口腔乾燥に悩む2型糖尿病患者52名を対象に、無作為化二重盲検比較臨床試験を実施した。患者は、1％リンゴ酸を含むシアロゴーグ外用スプレーを投与される試験群と、プラセボスプレーを投与される対照群に等しく割り付けられた。両群とも2週間、必要に応じてスプレーを使用するよう指示された。ベースライン時、リンゴ酸/プラセボ投与2週間後、4週間後に、Summated Xerostomia Inventory-Dutch Version questionnaire（SXI-D）および無刺激唾液流量を全患者について評価した。
MATERIAL AND METHODS: A randomized double-blind controlled clinical trial was conducted on 52 patients with type 2 diabetes mellitus suffering from xerostomia. Patients were assigned equally to test group who received a topical sialogogue spray containing 1% malic acid and control group who received a placebo spray. Both groups were instructed to use the spray on demand for 2 weeks. The Summated Xerostomia Inventory-Dutch Version questionnaire (SXI-D) and the unstimulated salivary flow rate were evaluated for all patients at baseline, 2 and 4 weeks after malic acid/placebo application.
結果:
2週間後の唾液分泌量は、試験群0.059±0.024から0.191±0.064、対照群0.055±0.026から0.078±0.032に有意に増加し、試験群に優位な統計的有意差をもって認められた。SXI-Dスコアは、試験群では10.73±2.22から8.38±2.28に有意な減少を示し（p<0.05）、対照群では10.62±1.75から10.23±1.48に減少（p>0.05）していることが示された。
RESULTS: At 2 week's follow-up, the unstimulated salivary flow rate increased significantly from 0.059 ± 0.024 to 0.191 ± 0.064 and from 0.055 ± 0.026 to 0.078 ± 0.032 for test and control groups, respectively, with a statistically significant difference favoring the test group. SXI-D scores showed a significant decrease from 10.73 ± 2.22 to 8.38 ± 2.28 in the test group (p < 0.05), while in the control group it decreased from 10.62 ± 1.75 to 10.23 ± 1.48 (p > 0.05).
結論:
リンゴ酸1％配合の唾液腺刺激スプレーは、口腔乾燥に悩む2型糖尿病患者の無刺激唾液流量を増加させた。
CONCLUSION: A sialogogue spray containing 1% malic acid increased the unstimulated salivary flow rate in patients with type 2 diabetes mellitus suffering from xerostomia.