歯根周囲X線撮影とコーンビームCTを用いた歯内療法マイクロサージェリーの患者中心の転帰評価：無作為化臨床試験

Patient-centric outcome assessment of endodontic microsurgery using periapical radiography versus cone beam computed tomography: A randomized clinical trial.

抄録

目的:

本研究の目的は、コーンビームCT（CBCT）撮影を追加することが、智歯周囲X線写真（PR）と比較して、智歯周囲手術後のQOLおよび治癒転帰に何らかの影響を及ぼすかどうかを評価することである。

AIM: This study aimed to evaluate whether utilizing additional cone beam computed tomography (CBCT) imaging has any effect on quality of life and healing outcome following periapical surgery compared with periapical radiographs (PR).

方法:

本研究はClinicalTrials.gov（NCT04333940）に登録された。この並行群間無作為化比較試験では、持続性歯根膜炎を有し、X線透視で歯根膜病変が確認された患者52人（88歯）を、PR群とCBCT群のいずれかに無作為に割り付けた。主要予測因子は、画像診断法の種類（PRのみ、またはCBCT追加）であった。主要アウトカムは、智歯周囲炎手術後の最初の1週間における患者のQOLであり、副次的アウトカムは、手術期間と12ヵ月追跡調査時の治癒成績であった。両群の参加者は、X線画像診断法によって提供された術前計画に基づいて、智歯周囲手術を受けた。QoL（Quality of Life）はModified Shugars質問票を用いて評価した。治癒に関するX線画像分析は、Molvenの基準と修正PENN 3D基準を用いて行った。群間のカテゴリーデータはカイ二乗検定を用いて分析し、群内比較はMcNemar検定を用いて分析した。QoLの各要素（口腔機能、一般機能、疼痛、腫脹、その他の症状）の平均スコア、QoLの総合スコア（13変数の値の総合平均）、および各日の鎮痛薬使用量を算出し、分析した。

METHODOLOGY: The study was registered in ClinicalTrials.gov (NCT04333940). In this parallel group randomized controlled trial, 52 patients (88 teeth) with persistent apical periodontitis and periapical radiographic evidence of periapical lesion were randomly assigned to either PR or CBCT group. The primary predictor was the type of the imaging method (PR only or with additional CBCT). The primary outcome was patient's quality of life during the first week after periapical surgery and the secondary outcomes were duration of surgery and healing outcome at 12-month follow-up. Participants of both groups received periapical surgery based on the pre-surgical plan provided by the radiographic imaging methods. Quality of life (QoL) was assessed using Modified Shugars questionnaire. Radiographic analysis for healing was conducted using Molven's criteria and modified PENN 3D criteria. The categorical data between groups were analysed using the Chi-square test, whilst intragroup comparisons were analysed using the McNemar test. The average scores for each component of QoL (oral functions, general functions, pain, swelling and other symptoms), combined QoL scores (overall average of values of 13 variables) and analgesic usage on each day were calculated and analysed.

結果:

12ヵ月の追跡時点で50人の患者が評価された。PR群では、CBCT群と比較して最初の3日間の腫脹が有意に多かった。鎮痛薬の使用量はPR群で2日目と3日目に多かった（Mann-Whitney U検定、Bonferroni補正あり、p<.007）。一般機能の制限では、2日目に有意差が認められ（p<.07）、PR群で高い値を示した。両群間のQoLスコアの差は有意ではなかった。しかし、いずれの患者も術中合併症や神経血管露出を経験しなかった。平均手術時間はCBCT群の方が短かった（p<.05）。X線写真の治癒率は、PR群で96.2％、CBCT群で95.8％であり、両群間に有意差はなかった。

RESULTS: At 12 months of follow-up, fifty patients were evaluated. Participants in PR group reported significantly more swelling on first three days compared with CBCT group. The analgesic use was higher in the PR group on 2nd and 3rd day (Mann-Whitney U test with Bonferroni correction; p < .007). A significant difference in the limitation of general functions was observed at the second day (p < .07) with the higher values in the PR group. The combined QoL score between the two groups was found to be non-significant. However, none of the patients experienced intraoperative complications or neurovascular exposure. The mean surgical time was lesser in the CBCT group (p < .05). Radiographic healing revealed a success rate of 96.2% for the PR group and 95.8% for the CBCT group with no significant difference between the groups.

結論:

CBCT群では、PR群と比較して、術後早期の腫脹および全身機能の制限が大幅に少なかった。しかし、術前のCBCTは、中リスク患者のその他のQoLパラメータおよび術中合併症には影響を及ぼさなかった。さらに、CBCTは、歯内療法マイクロサージェリー後の治癒転帰の評価という点で、周囲X線撮影に勝る利点は示さなかった。CBCTは、術前計画に外科的に適切な解剖学的情報を提供し、手術時間を大幅に短縮して治療を確実に行うことができた。

CONCLUSION: Participants in the CBCT group experienced substantially less early postoperative swelling and limitation in general functions, in comparison with the PR group. However, preoperative CBCT had no effect on other QoL parameters and intraoperative complications in medium-risk patients. Furthermore, CBCT did not exhibit any added advantage over periapical radiography in terms of assessing healing outcome following endodontic microsurgery. CBCT offered surgically relevant anatomic information for pre-surgical planning and ensured the treatment rendition with a significantly reduced operative time.