重度歯周炎を有する臼歯部抜歯部位におけるリッジプリザベーションの軟組織と硬組織の特性評価：無作為化比較試験

Assessment of soft and hard tissue characteristics of ridge preservation at molar extraction sites with severe periodontitis: a randomized controlled trial.

抄録

背景:

抜歯後の歯槽骨寸法の変化は、その後のインプラント埋入に影響を与え、インプラントの長期安定性や審美性に悪影響を及ぼす可能性のあるリッジ欠損をもたらすことがある。歯槽骨再建術（ARP）は、抜歯後の歯槽骨の吸収を抑制するのに有効である。歯周病に罹患した臼歯部抜歯床におけるARPの有用性については、エビデンスが乏しい。本研究では、臼歯部抜歯部位における ARP の軟組織輪郭、レントゲン写真、組織学的変化を評価し、重度歯周炎例と自然治癒例を比較し、そのような患者にとって最も有益で外傷の少ない臨床治療法を決定するための無作為化試験となる。

BACKGROUND: Changes in alveolar bone dimension after tooth extraction may affect placement of the subsequent implant, resulting in ridge deficiency that can adversely impact long-term implant stability or aesthetics. Alveolar ridge preservation (ARP) was effective in reducing the amount of ridge resorption following tooth extraction. There is sparse evidence regarding the benefit of ARP at periodontally compromised molar extraction sockets. This study will be a randomized trial to assess the soft tissue contour, radiographical, and histological changes of ARP at molar extraction sites in order to compare severe periodontitis cases with natural healing results and determine the most beneficial and least traumatic clinical treatment for such patients.

研究方法:

本研究は、2群並行無作為化比較試験としてデザインされている。抜歯部位の総数は、検出力解析の結果、70箇所とする。歯は無作為に2群に分け、試験群にはリッジプリザベーションを行い、対照群には自然治癒を行う。歯周病検査、コーンビームCT（CBCT）データ、口腔内スキャンによるステレオリソグラフィー（STL）ファイルを経過観察期間中に収集し、インプラント手術時に骨生検サンプルを採取する。主要評価項目は、CBCT画像で測定した歯槽堤の垂直・水平方向の変化、デジタル印象の重ね合わせによる軟組織の輪郭変化、粘膜厚の変化（CBCTデータとSTLファイルの重ね合わせで測定）、インプラント部位の組織学的特徴、歯周病パラメータの変化とした。副次的評価項目は、患者報告による術後反応と、インプラント埋入時に骨移植やサイナスリフトを同時に行った場合の状況である。

METHODS: This research is designed as a two-group parallel randomized controlled trial. The total number of tooth extraction sites will be 70 after calculation with power analysis. Teeth will be randomly assigned to two groups with the test group conducting ridge preservation and the control group healing naturally. Periodontal examination, cone beam-computed tomography (CBCT) data, and stereolithographic (STL) files obtained by intraoral scanning will be collected through the follow-up period, and bone biopsy samples would be obtained during implant surgery. The primary outcomes are the vertical and horizontal change of alveolar ridge measured on CBCT images, soft tissue contour changes evaluated by superimposing the digital impressions, alterations of mucosa thickness (as measured by superimposing the CBCT data and STL files), histological features of implant sites and periodontal parameter changes. The secondary outcomes are patient-reported post-operative reaction and conditions of simultaneous bone graft or sinus lifting procedures during implantation.

考察:

本研究は、歯周病に罹患した臼歯部におけるARPおよび自然治癒後の硬組織および軟組織の寸法変化と組織形態学的評価に関する情報を提供し、歯周病に罹患した臼歯部抜歯床におけるARPの不足情報を補完することに寄与すると思われる。

DISCUSSION: This study will provide information about hard and soft tissue dimension changes and histomorphology evaluation following ARP and natural healing in periodontally compromised molar sites, which may contribute to complement the missing information of ARP at periodontally compromised molar extraction sockets.

臨床試験登録:

中国臨床試験登録（ChiCTR）ChiCTR2200056335。2022年2月4日登録、バージョン1.0。

TRIAL REGISTRATION: Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) ChiCTR2200056335. Registered on February 4, 2022, Version 1.0.