歯内療法マイクロサージェリーのためのダイナミックナビゲーションシステムの評価：無作為化比較試験のプロトコール

Evaluation of a dynamic navigation system for endodontic microsurgery: study protocol for a randomised controlled trial.

抄録

はじめに:

歯内療法マイクロサージェリーは、天然歯を保存するために非常に重要な技術である。歯内療法マイクロサージェリーの結果は、特に先端が唇側/頬側皮質骨から離れた位置にある症例では、術者の技量と経験に大きく依存する。ダイナミックナビゲーションシステム（DNS）は、歯内療法マイクロサージェリーをより正確かつ効率的に実施することができる。本研究は、DNS 法とフリーハンド法の臨床結果を比較することを目的とする。

INTRODUCTION: Endodontic microsurgery is a very important technique for preserving the natural teeth. The outcomes of endodontic microsurgery largely depend on the skill and experience of the operators, especially for cases in which the apices are located far away from the labial/buccal cortical bone. A dynamic navigation system (DNS) could provide a more accurate and efficient way to carry out endodontic microsurgery. This study is devoted to comparing the clinical outcomes of the DNS technique with those of the freehand technique.

方法と分析:

16 名の患者を 2 群のいずれかに無作為に割り当てる。実験群では、骨切り術と歯根端切除術をDynamic Navigationのガイダンスのもとで行う。対照群では、これらの処置は歯内療法士がフリーハンドで行う。これらの処置に要した時間は、DNS技術の効率性を評価するために使用される。歯内療法マイクロサージェリー後 1、3、7 日目の疼痛を Visual Analogue Scale で評価する。術前・術後のコーンビームCTスキャンを行い、DNS法の精度を評価する。グローバルコロナイズデビエーション、アピカルデビエーション、アンギュラーディフレクションを測定する。また、歯根端切除長偏差、歯根端切除角度偏差、骨切り範囲、頬側皮質骨の体積変化も測定する。マイクロサージェリー後1年目の転帰を評価するため、周囲X線写真を撮影する。本試験の実施期間は、フォローアップを含め、2022年6月1日から2025年12月31日までとする。

METHODS AND ANALYSIS: Sixteen patients will be randomly assigned to one of two groups. For the experimental group, the osteotomy and root-end resection will be performed under the guidance of dynamic navigation. For the control group, these procedures will be performed freehand by an endodontist. The required time to perform these procedures will be used to evaluate the efficiency of the DNS technique. A Visual Analogue Scale will be used to evaluate pain at 1, 3 and 7 days after endodontic microsurgery. Preoperative and postoperative cone beam CT scans will be obtained to evaluate the accuracy of the DNS technique. The global coronal deviations, the apical deviations and the angular deflection will be measured. The root-end resection length deviation, the root-end resection angle deviations, the extent of the osteotomy and the volume change of the buccal cortical bone will also be measured. Periapical radiographs will be obtained to evaluate the outcome at 1 year after microsurgery. The time to execute the study, including follow-ups, will last from 1 June 2022 to 31 December 2025.

倫理と普及:

本研究は、北京大学口腔医学院・病院の倫理委員会の承認を得ている。結果は、科学雑誌を通じて普及させる予定である。

ETHICS AND DISSEMINATION: The present study has received approval from the Ethics Committee of Peking University School and Hospital of Stomatology. The results will be disseminated through scientific journals.

試験登録番号:

ChiCTR2200059389です。

TRIAL REGISTRATION NUMBER: ChiCTR2200059389.