歯槽堤保存のための部分露出非吸収性メンブレンの影響：無作為化比較試験

Influence of partially exposed nonabsorbable membrane for alveolar ridge preservation: A randomized controlled trial.

抄録

目的:

本ランダム化比較試験は、歯槽骨稜保存術（ARP）において部分的に露出した非吸収性メンブレン（dPTFE）が、臨床、断層写真、免疫酵素、インプラント関連、患者中心のアウトカムに与える影響を評価した。

AIM: This randomized controlled trial evaluated the impact of a partially exposed non-absorbable membrane (dPTFE) in Alveolar Ridge Preservation (ARP) procedures on clinical, tomographic, immunoenzymatic, implant-related, and patient-centered outcomes.

材料と方法:

インプラントによるリハビリテーションが必要な上顎単根歯が絶望的な患者を対象とした。dPTFE（n=22）：抜歯後、部分的に露出したdPTFEメンブレンを用いてARPを行うグループ、USH（n=22）：アシストなしのソケットヒーリングを行うグループの2つに無作為に分けられた。ベースライン時および3ヶ月後に、臨床的および断層的な分析を行った。3ヵ月後、患者は1本のインプラント治療を受けた。インプラント埋入後、インプラント安定指数を測定した。骨関連マーカーは、骨生検で免疫酵素法を用いて分析された。

MATERIALS AND METHODS: Patients with a hopeless maxillary single-rooted tooth demanding rehabilitation with implants were included. Patients were randomized into two groups: dPTFE (n = 22)-tooth extraction followed by ARP using a partially exposed dPTFE membrane; USH (n = 22)-unassisted socket healing. Clinical and tomographic analyses were performed at baseline and after 3 months. After 3 months, patients received one dental implant. Implant stability quotient was obtained following implant placement. Bone-related markers were analyzed in bone biopsies using an immunoenzymatic assay.

結果:

角化粘膜幅（KMW）は、USH（0.59±0.98mm）に比べdPTFE（1.33±0.98mm）で大きな増加が認められた（Mann-Whitney test, Z=2,28, p<0.05）．USHは7日目から疼痛・不快感、浮腫、日常生活への支障が減少した（Friedman/Wilcoxon test, maxT=7.48, 8.00, 5.92, それぞれ, p<0.05）。dPTFEは7日目から浮腫、日常生活への支障、14日目から疼痛・不快感が減少（Friedman/Wilcoxon test, maxT=5.40, 5.26, 4.78, それぞれp<0.05）。dPTFE群はUSH群に比べ、術後35日目と42日目の疼痛・不快感が高く、7日目から42日目の浮腫が高かった（Mann-Whitney test、p<0.05）。断層写真、免疫酵素分析、インプラントの安定性に群間差は認められなかった（p>0.05）。

RESULTS: Greater gain in Keratinized Mucosa Width (KMW) was observed in the dPTFE (1.33 ± 0.98 mm) compared to USH (0.59 ± 0.98 mm) (Mann-Whitney test, Z = 2,28, p < 0.05). USH showed a reduction of pain/discomfort, edema, and interference with daily life from the seventh day (Friedman/Wilcoxon test, maxT = 7.48, 8.00, and 5.92, respectively, p < 0.05). dPTFE presents a reduction of edema and interference with daily life from the 7th day and pain/discomfort from the 14th day (Friedman/Wilcoxon test, maxT = 5.40, 5.26, and 4.78, respectively, p < 0.05). The dPTFE group presented higher pain/discomfort in the 35 and 42 days and higher edema from 7 to 42 days postoperatively than USH group (Mann-Whitney test, p < 0.05). No differences between groups were observed in the tomographic measures, immunoenzymatic analysis, and implant stability (p > 0.05).

結論:

dPTFEはUSHに比べKMWゲインを増加させ優れていた。しかし、骨移植を行わないdPTFEは、USHと比較して同様の骨量減少を示した。この臨床試験は、参加者の募集と無作為化の前に登録されていない（NCT04329351）。

CONCLUSION: dPTFE was superior to USH by increasing KMW gain. However, dPTFE without bone graft presented similar bone loss compared to USH. This clinical trial was not registered prior to participant recruitment and randomization (NCT04329351).